- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05787262
Helicobacter Pylori 감염 진단에서 상부내시경의 임상적 유용성
헬리코박터 파일로리(H. pylori)는 세계 인구의 60.3%가 위 환경에 서식하는 그람음성 편모세균으로, 특히 사회경제적 여건이 열악한 국가에서 유병률이 높으며, 일부 지역에서는 80%를 초과하는 등의 현상이 발생한다. 불만족스러운 기본 위생과 많은 저개발 국가에서 관찰되는 높은 인구 집단으로 인해 H.pylori의 구강-구강 및 분변-구강 전염을 선호하는 시나리오가 있습니다. 이 병원균의 또 다른 가능한 전염 경로는 성적 경로입니다.
여러 연구에서 H.pylori의 집락 형성이 여러 질병의 유도 및 진행과 부정적 및 긍정적으로 연관될 수 있음을 보여주었습니다. 이는 위궤양 및 십이지장 궤양, 위암종, 위점막 관련 림프 조직과 관련이 있는 것으로 보고되었습니다. MALT) 림프종 및 위염, H.pylori 감염과 식도암 사이에 긍정적인 연관성도 보고되었습니다.
또한, H.pylori와 당뇨병, 관상 동맥 질환과 같은 비위장관 질환 사이의 긍정적인 연관성에 대한 증거도 사용할 수 있습니다.
, 그리고 빈혈. 복통과 불편함, 메스꺼움, 트림, 식욕 부진은 H.pylori 감염의 흔한 증상입니다. 다른 증상으로는 팽만감, 체중 감소, 속쓰림 등이 있습니다.
H. pylori 검출에는 여러 가지 접근 방식이 사용됩니다. 침습적 방법과 비침습적 방법 모두 환자의 H. pylori 검출에 사용됩니다. 그러나 많은 요인이 진단 방법 선택에 영향을 미칩니다: 진단 도구/재료의 가용성, 표본 모집단, 의사/의사의 역량 및 경험.
침습적 방법에는 내시경 평가, 조직학, 급속 우레아제 검사(RUT) 및 세균 배양이 포함됩니다. 비침습적 방법에는 요소 호흡 검사(UBT), 대변 항원 검사(SAT), 혈청학 및 분자 진단 접근법이 포함됩니다. 내시경 검사는 염증뿐만 아니라 감염을 진단하는 정확한 검사입니다.
내시경 검사는 또한 생검을 통해 위염의 중증도뿐만 아니라 궤양, MALT 림프종 및 암의 존재 여부를 결정할 수 있습니다.
협대역 영상(NBI), 연계 컬러 영상(LCI) 및 청색 레이저 영상(BLI)과 같은 기존의 백색광 영상(WLI) 및 영상 강화 내시경(IEE) 기술과 함께 실시간 내시경이 중요한 것으로 보입니다. H. pylori 감염 상태를 확인하기 위한 임상 실습에서의 역할 .
또 다른 내시경 기술은 미세한 점막 구조와 미묘한 색상 변화를 향상시키는 디지털 조영법인 i-scan 디지털 색소내시경 검사입니다. i-scan의 전체 진단 정확도는 WLI의 78%에 비해 97%입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: walaa M Omer, resident
- 전화번호: 01019614894
- 이메일: walaamohamed@med.sohag.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Safaa Kh Abdallah, associate professor
연구 장소
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Sohag, 이집트
- 모병
- Sohag University Hospital
-
연락하다:
- Magdy M Amin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 남녀 모두의 성인(18세 이상).
- RomeIII 기준에 따라 소화불량으로 진단되기 6개월 이상 전에 증상이 3개월 이내에 나타나야 합니다.
제외 기준:
- 이전 H.pylori 제균 요법.
- 위 수술의 역사.
- 정보에 입각한 동의 제공을 거부하는 환자.
- 임산부와 수유부.
- 심한 응고병증.
- 간경변증, 문맥 고혈압 위병증.
- 만성 위염의 다른 원인(담즙 역류성 위염, 크론병, 자가면역성 위염, 화학적 위염, 호산구성 위염).
- 내시경 소견이 없거나 위염의 징후가 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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상부 내시경 검사를 받은 모든 환자 중 H.pylori 감염 사례의 비율.
기간: 18개월
|
H.pylori 감염 진단에서 I-scan 기법의 진단 정확도 평가
|
18개월
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Chen TP, Hung HF, Chen MK, Lai HH, Hsu WF, Huang KC, Yang KC. Helicobacter Pylori Infection is Positively Associated with Metabolic Syndrome in Taiwanese Adults: a Cross-Sectional Study. Helicobacter. 2015 Jun;20(3):184-91. doi: 10.1111/hel.12190. Epub 2015 Jan 12.
- Coelho LGV, Marinho JR, Genta R, Ribeiro LT, Passos MDCF, Zaterka S, Assumpcao PP, Barbosa AJA, Barbuti R, Braga LL, Breyer H, Carvalhaes A, Chinzon D, Cury M, Domingues G, Jorge JL, Maguilnik I, Marinho FP, Moraes-Filho JP, Parente JML, Paula-E-Silva CM, Pedrazzoli-Junior J, Ramos AFP, Seidler H, Spinelli JN, Zir JV. IVTH BRAZILIAN CONSENSUS CONFERENCE ON HELICOBACTER PYLORI INFECTION. Arq Gastroenterol. 2018 Apr-Jun;55(2):97-121. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-20. Epub 2018 Apr 16.
- Crowe SE. Helicobacter pylori Infection. N Engl J Med. 2019 Mar 21;380(12):1158-1165. doi: 10.1056/NEJMcp1710945. No abstract available.
- Diaconu S, Predescu A, Moldoveanu A, Pop CS, Fierbinteanu-Braticevici C. Helicobacter pylori infection: old and new. J Med Life. 2017 Apr-Jun;10(2):112-117.
연구 기록 날짜
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마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Soh-Med-23-03-17MS
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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