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Utilidad clínica de la endoscopia digestiva alta en el diagnóstico de la infección por Helicobacter Pylori

27 de marzo de 2023 actualizado por: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) es una bacteria gramnegativa flagelada que habita en el ambiente gástrico del 60,3% de la población mundial, y su prevalencia es particularmente alta en países con condiciones socioeconómicas inferiores, superando el 80% en algunas regiones del globo, este fenómeno se presenta entre otros razones, debido al saneamiento básico insatisfactorio y las altas concentraciones de personas observadas en muchas naciones subdesarrolladas, escenarios que favorecen las transmisiones oral-oral y fecal-oral de H.pylori. Otra posible vía de transmisión de este patógeno es la vía sexual.

Varios estudios han demostrado que la colonización de H.pylori podría estar positiva y negativamente asociada con la inducción y progresión de varias enfermedades. Se ha informado que está relacionada con úlcera gástrica y duodenal, carcinoma gástrico y tejido linfoide asociado a la mucosa gástrica ( MALT) linfoma y gastritis, también se informó una asociación positiva entre la infección por H. pylori y el cáncer de esófago.

Además, también se dispone de evidencia sobre la asociación positiva entre H.pylori y enfermedades no gastrointestinales como la diabetes mellitus, la enfermedad de las arterias coronarias

y anemia. El dolor y la incomodidad abdominales, las náuseas, los eructos y la pérdida del apetito son síntomas comunes de la infección por H. pylori. Otros síntomas incluyen hinchazón, pérdida de peso y acidez estomacal.

Se utilizan varios enfoques en la detección de H. pylori. Tanto los métodos invasivos como los no invasivos se emplean en la detección de H. pylori en un paciente. Sin embargo, muchos factores influyen en las opciones del método de diagnóstico: disponibilidad de instrumentos/materiales de diagnóstico, población de muestreo y competencia y experiencia de los médicos/clínicos.

Los métodos invasivos incluyen evaluación endoscópica, histología, prueba rápida de ureasa (RUT) y cultivo bacteriano. Los métodos no invasivos incluyen la prueba de aliento con urea (UBT), la prueba de antígenos en heces (SAT), la serología y los enfoques de diagnóstico molecular. La endoscopia es una prueba precisa para diagnosticar la infección y la inflamación.

La endoscopia también permite determinar la gravedad de la gastritis con biopsias, así como la presencia de úlceras, linfoma MALT y cáncer.

La endoscopia en tiempo real, junto con las imágenes de luz blanca convencionales (WLI) y las técnicas endoscópicas mejoradas con imágenes (IEE), como las imágenes de banda estrecha (NBI), las imágenes de color vinculadas (LCI) y las imágenes de láser azul (BLI), parecen tener importantes funciones en la práctica clínica para identificar el estado de infección por H. pylori.

Otra técnica endoscópica es la cromoendoscopia digital i-scan, que es un método de contraste digital que realza estructuras mucosas diminutas y cambios sutiles de color. La precisión diagnóstica general de i-scan es del 97 % en comparación con el 78 % de WLI.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

345

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

  • Nombre: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Ubicaciones de estudio

      • Sohag, Egipto
        • Reclutamiento
        • Sohag university hospital
        • Contacto:
          • Magdy M Amin

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Adultos (≥18 años) de ambos sexos.
  • Los síntomas deben estar presentes dentro de los tres meses y haber comenzado ≥ seis meses antes del diagnóstico de dispepsia según los criterios de RomeIII.

Criterio de exclusión:

  • Terapia previa de erradicación de H.pylori.
  • Historia de la cirugía gástrica.
  • Pacientes que se niegan a dar su consentimiento informado.
  • Mujeres embarazadas y lactantes.
  • Coagulopatía severa.
  • cirrosis hepática, gastropatía hipertensiva portal.
  • Otras causas de gastritis crónica (gastritis por reflujo biliar, enfermedad de Crohn, gastritis autoinmune, gastritis química, gastritis eosinofílica).
  • Pacientes sin características endoscópicas o signos de gastritis.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Diagnóstico
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
El porcentaje de casos con infección por H. pylori entre todos los pacientes sometidos a endoscopia digestiva alta.
Periodo de tiempo: 18 meses
Evaluar la precisión diagnóstica de la técnica I-scan en el diagnóstico de la infección por H.pylori
18 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de marzo de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de marzo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

28 de marzo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

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