Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna przydatność endoskopii górnego odcinka kręgosłupa w diagnostyce zakażenia Helicobacter pylori

27 marca 2023 zaktualizowane przez: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) jest gram-ujemną bakterią wiciową, która zasiedla środowisko żołądka 60,3% światowej populacji, a jej rozpowszechnienie jest szczególnie wysokie w krajach o gorszych warunkach społeczno-ekonomicznych, przekraczając 80% w niektórych regionach globu. Zjawisko to występuje m.in. powodów, ze względu na niezadowalające podstawowe warunki sanitarne i duże skupiska ludzi obserwowane w wielu krajach słabo rozwiniętych, scenariusze sprzyjające przenoszeniu H. pylori drogą ustno-oralną i kałowo-oralną. Inną możliwą drogą przenoszenia tego patogenu jest droga seksualna.

Kilka badań wykazało, że kolonizacja H. pylori może być ujemnie i pozytywnie związana z indukcją i postępem kilku chorób. Donoszono, że jest ona powiązana z chorobą wrzodową żołądka i dwunastnicy, rakiem żołądka i tkanką limfatyczną związaną z błoną śluzową żołądka ( MALT) chłoniak i zapalenie błony śluzowej żołądka. Odnotowano również pozytywny związek między zakażeniem H. pylori a rakiem przełyku.

Ponadto dostępne są również dowody na pozytywny związek między H. pylori a chorobami niezwiązanymi z przewodem pokarmowym, takimi jak cukrzyca, choroba wieńcowa

i niedokrwistość. Ból i dyskomfort w jamie brzusznej, nudności, odbijanie i utrata apetytu to częste objawy zakażenia H. pylori. Inne objawy to wzdęcia, utrata masy ciała i zgaga.

Do wykrywania H. pylori stosuje się kilka podejść. W wykrywaniu H. pylori u pacjenta stosuje się zarówno metody inwazyjne, jak i nieinwazyjne. Wiele czynników ma jednak wpływ na wybór metody diagnozy: dostępność narzędzi/materiałów diagnostycznych, populację do której pobrano próbkę oraz kompetencje i doświadczenie lekarzy/klinicystów.

Metody inwazyjne obejmują ocenę endoskopową, histologię, szybki test ureazy (RUT) i hodowlę bakteryjną. Metody nieinwazyjne obejmują mocznikowy test oddechowy (UBT), test na obecność antygenu w kale (SAT), serologię i metody diagnostyki molekularnej. Endoskopia jest dokładnym testem do diagnozowania zarówno infekcji, jak i stanu zapalnego.

Endoskopia pozwala również na określenie nasilenia zapalenia błony śluzowej żołądka za pomocą biopsji, a także obecności wrzodów, chłoniaka MALT i raka.

Endoskopia w czasie rzeczywistym wraz z konwencjonalnymi technikami obrazowania w świetle białym (WLI) i technikami endoskopii wzmocnionej obrazem (IEE), takimi jak obrazowanie wąskopasmowe (NBI), obrazowanie połączone kolorowo (LCI) i obrazowanie niebieskim laserem (BLI), wydają się mieć ważne roli w praktyce klinicznej w określaniu statusu zakażenia H. pylori.

Inną techniką endoskopową jest cyfrowa chromoendoskopia i-scan, która jest cyfrową metodą kontrastową, która uwydatnia drobne struktury błony śluzowej i subtelne zmiany koloru. Ogólna dokładność diagnostyczna i-scan wynosi 97% w porównaniu do 78% dla WLI.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

345

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Lokalizacje studiów

      • Sohag, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Sohag University Hospital
        • Kontakt:
          • Magdy M Amin

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 60 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli (≥18 lat) obojga płci.
  • Objawy powinny pojawić się w ciągu trzech miesięcy i zaczęły się ≥ sześć miesięcy przed rozpoznaniem niestrawności według kryteriów rzymskich III.

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednia terapia eradykacyjna H. pylori.
  • Historia chirurgii żołądka.
  • Pacjenci odmawiający wyrażenia świadomej zgody.
  • Kobiety w ciąży i karmiące piersią.
  • Ciężka koagulopatia.
  • marskość wątroby, gastropatia z nadciśnieniem wrotnym.
  • Inne przyczyny przewlekłego zapalenia błony śluzowej żołądka (refluks żółciowy, choroba Leśniowskiego-Crohna, autoimmunologiczne zapalenie błony śluzowej żołądka, chemiczne zapalenie błony śluzowej żołądka, eozynofilowe zapalenie błony śluzowej żołądka).
  • Pacjenci bez cech endoskopowych lub objawów zapalenia błony śluzowej żołądka.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek przypadków zakażenia H. pylori wśród wszystkich pacjentów poddanych endoskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego.
Ramy czasowe: 18 miesięcy
Ocena trafności diagnostycznej techniki I-scan w diagnostyce zakażenia H. pylori
18 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Infekcja Helicobacter Pylori

Badania kliniczne na górna endoskopia

Subskrybuj