Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felső endoszkópia klinikai hasznossága a Helicobacter pylori fertőzés diagnosztizálásában

2023. március 27. frissítette: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) egy Gram-negatív flagellált baktérium, amely a világ népességének 60,3%-ának gyomorkörnyezetében él, és előfordulása különösen magas a rosszabb társadalmi-gazdasági feltételekkel rendelkező országokban, a világ egyes régióiban meghaladja a 80%-ot. Ez a jelenség többek között előfordul. okok miatt, a nem kielégítő alapvető higiéniai feltételek és a sok fejletlen országban megfigyelt magas népességcsoportok miatt, amelyek a H. pylori orális-orális és széklet-orális átvitelét részesítik előnyben. Ennek a kórokozónak egy másik lehetséges átviteli útja a szexuális út.

Számos tanulmány kimutatta, hogy a H. pylori megtelepedése negatívan és pozitívan összefüggésbe hozható számos betegség indukciójával és progressziójával. Beszámoltak róla, hogy gyomor- és nyombélfekélyhez, gyomorkarcinómához, valamint a gyomornyálkahártyához kapcsolódó limfoid szövetekhez köthető. MALT) limfóma és gyomorhurut. Pozitív összefüggésről számoltak be a H. pylori fertőzés és a nyelőcsőrák között is.

Ezenkívül bizonyítékok állnak rendelkezésre a H. pylori és a nem gyomor-bélrendszeri betegségek, például a cukorbetegség, a koszorúér-betegség közötti pozitív összefüggésre

és vérszegénység. A H. pylori fertőzés gyakori tünetei a hasi fájdalom és kellemetlen érzés, hányinger, böfögés és étvágytalanság. Egyéb tünetek közé tartozik a puffadás, a fogyás és a szívégés.

Számos megközelítést alkalmaznak a H. pylori kimutatására. Mind az invazív, mind a non-invazív módszereket alkalmazzák a H. pylori kimutatására betegekben. Számos tényező azonban befolyásolja a diagnózis módszerének megválasztását: a diagnosztikai műszerek/anyagok elérhetősége, a mintavételi populáció, valamint az orvosok/klinikusok kompetenciája és tapasztalata.

Az invazív módszerek közé tartozik az endoszkópos értékelés, a szövettan, a gyors ureázteszt (RUT) és a baktériumtenyésztés. A non-invazív módszerek közé tartozik a karbamid kilégzési teszt (UBT), a széklet antigén teszt (SAT), a szerológia és a molekuláris diagnosztikai módszerek. Az endoszkópia pontos teszt a fertőzés és a gyulladás diagnosztizálására.

Az endoszkópia lehetővé teszi a gyomorhurut súlyosságának biopsziával történő meghatározását, valamint a fekélyek, a MALT limfóma és a rák jelenlétét.

A valós idejű endoszkópia, valamint a hagyományos fehér fényes képalkotás (WLI) és a képjavított endoszkópos (IEE) technikák, mint például a keskeny sávú képalkotás (NBI), a linked color képalkotás (LCI) és a kék lézeres képalkotás (BLI) fontosak. szerepe a klinikai gyakorlatban a H. pylorinfected állapot azonosításában.

Egy másik endoszkópos technika az i-scan digitális kromoendoszkópia, amely egy digitális kontrasztos módszer, amely javítja a nyálkahártya apró struktúráit és finom színváltozásokat. Az i-scan általános diagnosztikai pontossága 97%, szemben a WLI 78%-ával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

345

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

  • Név: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Tanulmányi helyek

      • Sohag, Egyiptom
        • Toborzás
        • Sohag university hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Magdy M Amin

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Felnőttek (≥18 évesek) mindkét nemhez.
  • A tüneteknek három hónapon belül meg kell jelenniük, és legalább hat hónappal a dyspepsia diagnosztizálása előtt kezdődniük kell a RomeIII kritériumok szerint.

Kizárási kritériumok:

  • Korábbi H.pylori eradikációs terápia.
  • A gyomorsebészet története.
  • Betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést adni.
  • Terhes és szoptató nők.
  • Súlyos koagulopátia.
  • májcirrhosis, portális hipertóniás gastropathia.
  • A krónikus gyomorhurut egyéb okai (epe reflux gastritis, Crohn-betegség, autoimmun gastritis, kémiai gyomorhurut, eozinofil gyomorhurut).
  • Endoszkópos tünetek vagy gyomorhurut jelei nélküli betegek.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Diagnosztikai
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A H. pylori fertőzéses esetek százalékos aránya a felső endoszkópián átesett összes beteg között.
Időkeret: 18 hónap
Értékelje az I-scan technika diagnosztikai pontosságát a H. pylori fertőzés diagnosztizálásában
18 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2024. március 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2024. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. március 28.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Utolsó ellenőrzés

2023. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel