Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Клиническая ценность верхней эндоскопии в диагностике инфекции Helicobacter Pylori

27 марта 2023 г. обновлено: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Хеликобактер пилори (H. pylori) — грамотрицательная жгутиковая бактерия, населяющая желудочную среду 60,3 % населения земного шара, причем ее распространенность особенно высока в странах с неблагополучными социально-экономическими условиями, превышая 80 % в некоторых регионах земного шара. причинам, из-за неудовлетворительных основных санитарных условий и большого скопления людей, наблюдаемых во многих слаборазвитых странах, сценарии, которые благоприятствуют орально-оральной и фекально-оральной передаче H.pylori. Другим возможным путем передачи этого патогена является половой путь.

Несколько исследований показали, что колонизация H.pylori может быть отрицательно и положительно связана с индукцией и прогрессированием ряда заболеваний. Сообщалось, что она связана с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, карциномой желудка и лимфоидной тканью, ассоциированной со слизистой оболочкой желудка ( MALT) лимфома и гастрит. Также сообщалось о положительной связи между инфекцией H.pylori и раком пищевода.

Кроме того, также имеются данные о положительной связи между H.pylori и нежелудочно-кишечными заболеваниями, такими как сахарный диабет, ишемическая болезнь сердца.

и анемия. Боль и дискомфорт в животе, тошнота, отрыжка и потеря аппетита являются распространенными симптомами инфекции H.pylori. Другие симптомы включают вздутие живота, потерю веса и изжогу.

Для обнаружения H. pylori используется несколько подходов. При обнаружении H. pylori у пациента используются как инвазивные, так и неинвазивные методы. Однако на выбор метода диагностики влияют многие факторы: доступность диагностических инструментов/материалов, выборка населения, а также компетентность и опыт врачей/клиницистов.

Инвазивные методы включают эндоскопическую оценку, гистологию, экспресс-тест на уреазу (RUT) и бактериальный посев. Неинвазивные методы включают уреазный дыхательный тест (UBT), тест на антиген стула (SAT), серологию и подходы к молекулярной диагностике. Эндоскопия является точным тестом для диагностики инфекции, а также воспаления.

Эндоскопия также позволяет определить тяжесть гастрита с помощью биопсии, а также наличие язв, MALT-лимфомы и рака.

Эндоскопия в реальном времени наряду с традиционной визуализацией в белом свете (WLI) и эндоскопическими методами с улучшенным изображением (IEE), такими как узкополосная визуализация (NBI), связанная цветовая визуализация (LCI) и визуализация с помощью синего лазера (BLI), по-видимому, имеют важное значение. роль в клинической практике для определения статуса инфицирования H. pylori.

Еще одним эндоскопическим методом является цифровая хромоэндоскопия i-scan, которая представляет собой метод цифрового контрастирования, который улучшает мельчайшие структуры слизистой оболочки и тонкие изменения цвета. Общая диагностическая точность i-scan составляет 97% по сравнению с 78% для WLI.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

345

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Места учебы

      • Sohag, Египет
        • Рекрутинг
        • Sohag university hospital
        • Контакт:
          • Magdy M Amin

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 60 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые (≥18 лет) обоих полов.
  • Симптомы должны проявиться в течение трех месяцев и начаться за ≥ шести месяцев до постановки диагноза диспепсии в соответствии с критериями Rome III.

Критерий исключения:

  • Предыдущая эрадикационная терапия H.pylori.
  • История хирургии желудка.
  • Пациенты, отказывающиеся дать информированное согласие.
  • Беременные и кормящие женщины.
  • Тяжелая коагулопатия.
  • цирроз печени, портальная гипертоническая гастропатия.
  • Другие причины хронического гастрита (желчный рефлюкс-гастрит, болезнь Крона, аутоиммунный гастрит, химический гастрит, эозинофильный гастрит).
  • Пациенты без эндоскопических особенностей или признаков гастрита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент случаев инфекции H.pylori среди всех пациентов, подвергшихся верхней эндоскопии.
Временное ограничение: 18 месяцев
Оценить диагностическую точность метода I-scan при диагностике инфекции H.pylori.
18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 марта 2023 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 марта 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 марта 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 марта 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться