- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05787262
Utilité clinique de l'endoscopie haute dans le diagnostic de l'infection à Helicobacter Pylori
Helicobacter pylori (H. pylori) est une bactérie flagellée à Gram négatif qui habite l'environnement gastrique de 60,3% de la population mondiale, et sa prévalence est particulièrement élevée dans les pays aux conditions socio-économiques inférieures, dépassant 80% dans certaines régions du globe , Ce phénomène se produit entre autres raisons, en raison de l'assainissement de base insatisfaisant et des agrégations élevées de personnes observées dans de nombreux pays sous-développés, des scénarios qui favorisent les transmissions orale-orale et fécale-orale de H.pylori. Une autre voie de transmission possible de cet agent pathogène est la voie sexuelle.
Plusieurs études ont montré que la colonisation de H.pylori pourrait être associée négativement et positivement à l'induction et à la progression de plusieurs maladies. Il a été rapporté qu'elle était liée à l'ulcère gastrique et duodénal, au carcinome gastrique et au tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique ( MALT) lymphome et gastrite , Une association positive également rapportée entre l'infection à H. pylori et le cancer de l'œsophage.
De plus, des preuves sont également disponibles sur l'association positive entre H.pylori et des maladies non gastro-intestinales telles que le diabète sucré, la maladie coronarienne.
, et l'anémie. Les douleurs et l'inconfort abdominaux, les nausées, les rots et la perte d'appétit sont des symptômes courants de l'infection à H. pylori. Les autres symptômes comprennent les ballonnements, la perte de poids et les brûlures d'estomac.
Plusieurs approches sont utilisées dans la détection de H. pylori. Les procédés invasifs et non invasifs sont utilisés dans la détection de H. pylori chez un patient. Cependant, de nombreux facteurs influencent les choix de la méthode de diagnostic : disponibilité des instruments/matériels de diagnostic, échantillon de population, et compétence et expérience des médecins/cliniciens .
Les méthodes invasives comprennent l'évaluation endoscopique, l'histologie, le test rapide d'uréase (RUT) et la culture bactérienne. Les méthodes non invasives comprennent le test respiratoire à l'urée (UBT), le test antigénique des selles (SAT), la sérologie et les approches de diagnostic moléculaire. L'endoscopie est un test précis pour diagnostiquer l'infection ainsi que l'inflammation.
L'endoscopie permet également de déterminer la sévérité de la gastrite avec des biopsies ainsi que la présence d'ulcères, de lymphomes du MALT et de cancers.
L'endoscopie en temps réel ainsi que les techniques conventionnelles d'imagerie en lumière blanche (WLI) et d'endoscopie assistée par image (IEE), telles que l'imagerie à bande étroite (NBI), l'imagerie couleur liée (LCI) et l'imagerie au laser bleu (BLI), semblent avoir des effets importants rôles dans la pratique clinique pour identifier le statut d'infection par H. pylori .
Une autre technique endoscopique est la chromoendoscopie numérique i-scan, qui est une méthode de contraste numérique qui améliore les structures muqueuses minuscules et les changements subtils de couleur . La précision diagnostique globale de l'i-scan est de 97 % contre 78 % pour le WLI .
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: walaa M Omer, resident
- Numéro de téléphone: 01019614894
- E-mail: walaamohamed@med.sohag.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Safaa Kh Abdallah, associate professor
Lieux d'étude
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Sohag, Egypte
- Recrutement
- Sohag University Hospital
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Contact:
- Magdy M Amin
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Adultes (≥18 ans) des deux sexes.
- Les symptômes doivent être présents dans les trois mois et avoir commencé ≥ six mois avant le diagnostic de dyspepsie selon les critères RomeIII.
Critère d'exclusion:
- Traitement antérieur d'éradication de H.pylori.
- Antécédents de chirurgie gastrique.
- Patients refusant de donner leur consentement éclairé.
- Femmes enceintes et allaitantes.
- Coagulopathie sévère.
- cirrhose du foie, gastropathie hypertensive portale.
- Autres causes de gastrite chronique (gastrite par reflux biliaire, maladie de Crohn, gastrite auto-immune, gastrite chimique, gastrite à éosinophiles).
- Patients sans caractéristiques endoscopiques ni signes de gastrite.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le pourcentage de cas d'infection à H.pylori parmi tous les patients soumis à une endoscopie haute.
Délai: 18 mois
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Évaluer la précision diagnostique de la technique I-scan dans le diagnostic de l'infection à H. pylori
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18 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chen TP, Hung HF, Chen MK, Lai HH, Hsu WF, Huang KC, Yang KC. Helicobacter Pylori Infection is Positively Associated with Metabolic Syndrome in Taiwanese Adults: a Cross-Sectional Study. Helicobacter. 2015 Jun;20(3):184-91. doi: 10.1111/hel.12190. Epub 2015 Jan 12.
- Coelho LGV, Marinho JR, Genta R, Ribeiro LT, Passos MDCF, Zaterka S, Assumpcao PP, Barbosa AJA, Barbuti R, Braga LL, Breyer H, Carvalhaes A, Chinzon D, Cury M, Domingues G, Jorge JL, Maguilnik I, Marinho FP, Moraes-Filho JP, Parente JML, Paula-E-Silva CM, Pedrazzoli-Junior J, Ramos AFP, Seidler H, Spinelli JN, Zir JV. IVTH BRAZILIAN CONSENSUS CONFERENCE ON HELICOBACTER PYLORI INFECTION. Arq Gastroenterol. 2018 Apr-Jun;55(2):97-121. doi: 10.1590/S0004-2803.201800000-20. Epub 2018 Apr 16.
- Crowe SE. Helicobacter pylori Infection. N Engl J Med. 2019 Mar 21;380(12):1158-1165. doi: 10.1056/NEJMcp1710945. No abstract available.
- Diaconu S, Predescu A, Moldoveanu A, Pop CS, Fierbinteanu-Braticevici C. Helicobacter pylori infection: old and new. J Med Life. 2017 Apr-Jun;10(2):112-117.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Soh-Med-23-03-17MS
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