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Utilité clinique de l'endoscopie haute dans le diagnostic de l'infection à Helicobacter Pylori

27 mars 2023 mis à jour par: Walaa Mohamed Omar, Sohag University

Helicobacter pylori (H. pylori) est une bactérie flagellée à Gram négatif qui habite l'environnement gastrique de 60,3% de la population mondiale, et sa prévalence est particulièrement élevée dans les pays aux conditions socio-économiques inférieures, dépassant 80% dans certaines régions du globe , Ce phénomène se produit entre autres raisons, en raison de l'assainissement de base insatisfaisant et des agrégations élevées de personnes observées dans de nombreux pays sous-développés, des scénarios qui favorisent les transmissions orale-orale et fécale-orale de H.pylori. Une autre voie de transmission possible de cet agent pathogène est la voie sexuelle.

Plusieurs études ont montré que la colonisation de H.pylori pourrait être associée négativement et positivement à l'induction et à la progression de plusieurs maladies. Il a été rapporté qu'elle était liée à l'ulcère gastrique et duodénal, au carcinome gastrique et au tissu lymphoïde associé à la muqueuse gastrique ( MALT) lymphome et gastrite , Une association positive également rapportée entre l'infection à H. pylori et le cancer de l'œsophage.

De plus, des preuves sont également disponibles sur l'association positive entre H.pylori et des maladies non gastro-intestinales telles que le diabète sucré, la maladie coronarienne.

, et l'anémie. Les douleurs et l'inconfort abdominaux, les nausées, les rots et la perte d'appétit sont des symptômes courants de l'infection à H. pylori. Les autres symptômes comprennent les ballonnements, la perte de poids et les brûlures d'estomac.

Plusieurs approches sont utilisées dans la détection de H. pylori. Les procédés invasifs et non invasifs sont utilisés dans la détection de H. pylori chez un patient. Cependant, de nombreux facteurs influencent les choix de la méthode de diagnostic : disponibilité des instruments/matériels de diagnostic, échantillon de population, et compétence et expérience des médecins/cliniciens .

Les méthodes invasives comprennent l'évaluation endoscopique, l'histologie, le test rapide d'uréase (RUT) et la culture bactérienne. Les méthodes non invasives comprennent le test respiratoire à l'urée (UBT), le test antigénique des selles (SAT), la sérologie et les approches de diagnostic moléculaire. L'endoscopie est un test précis pour diagnostiquer l'infection ainsi que l'inflammation.

L'endoscopie permet également de déterminer la sévérité de la gastrite avec des biopsies ainsi que la présence d'ulcères, de lymphomes du MALT et de cancers.

L'endoscopie en temps réel ainsi que les techniques conventionnelles d'imagerie en lumière blanche (WLI) et d'endoscopie assistée par image (IEE), telles que l'imagerie à bande étroite (NBI), l'imagerie couleur liée (LCI) et l'imagerie au laser bleu (BLI), semblent avoir des effets importants rôles dans la pratique clinique pour identifier le statut d'infection par H. pylori .

Une autre technique endoscopique est la chromoendoscopie numérique i-scan, qui est une méthode de contraste numérique qui améliore les structures muqueuses minuscules et les changements subtils de couleur . La précision diagnostique globale de l'i-scan est de 97 % contre 78 % pour le WLI .

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

345

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Safaa Kh Abdallah, associate professor

Lieux d'étude

      • Sohag, Egypte
        • Recrutement
        • Sohag University Hospital
        • Contact:
          • Magdy M Amin

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Adultes (≥18 ans) des deux sexes.
  • Les symptômes doivent être présents dans les trois mois et avoir commencé ≥ six mois avant le diagnostic de dyspepsie selon les critères RomeIII.

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur d'éradication de H.pylori.
  • Antécédents de chirurgie gastrique.
  • Patients refusant de donner leur consentement éclairé.
  • Femmes enceintes et allaitantes.
  • Coagulopathie sévère.
  • cirrhose du foie, gastropathie hypertensive portale.
  • Autres causes de gastrite chronique (gastrite par reflux biliaire, maladie de Crohn, gastrite auto-immune, gastrite chimique, gastrite à éosinophiles).
  • Patients sans caractéristiques endoscopiques ni signes de gastrite.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Diagnostique
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le pourcentage de cas d'infection à H.pylori parmi tous les patients soumis à une endoscopie haute.
Délai: 18 mois
Évaluer la précision diagnostique de la technique I-scan dans le diagnostic de l'infection à H. pylori
18 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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