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上消化道内镜诊断幽门螺杆菌感染的临床应用

2023年3月27日 更新者：Walaa Mohamed Omar、Sohag University

幽门螺杆菌（H. 幽门螺杆菌)是一种革兰氏阴性有鞭毛细菌，栖息在世界60.3%人口的胃部环境中，其患病率在社会经济条件较差的国家尤为高，在全球某些地区超过80%，除其他外，还会出现这种现象原因是，由于在许多欠发达国家观察到的基本卫生设施不尽如人意和人口聚集程度高，有利于幽门螺杆菌的口-口和粪-口传播。这种病原体的另一种可能的传播途径是性途径。

多项研究表明，H.pylori 的定植可能与多种疾病的诱发和进展呈负相关和正相关。据报道，它与胃和十二指肠溃疡、胃癌和胃粘膜相关淋巴组织有关（ MALT) 淋巴瘤和胃炎，幽门螺杆菌感染和食道癌之间也有正相关报道。

此外，也有证据表明幽门螺杆菌与糖尿病、冠心病等非胃肠道疾病呈正相关

和贫血。 腹痛和不适、恶心、打嗝和食欲不振是幽门螺杆菌感染的常见症状。 其他症状包括腹胀、体重减轻和烧心。

几种方法用于检测幽门螺杆菌。 侵入性和非侵入性方法均用于检测患者体内的幽门螺杆菌。 然而，许多因素会影响诊断方法的选择：诊断仪器/材料的可用性、抽样人群以及医生/临床医生的能力和经验。

侵入性方法包括内窥镜评估、组织学、快速尿素酶试验 (RUT) 和细菌培养。 非侵入性方法包括尿素呼气试验（UBT）、粪便抗原试验（SAT）、血清学和分子诊断方法。内窥镜检查是诊断感染和炎症的准确测试。

内窥镜检查还可以通过活组织检查确定胃炎的严重程度，以及是否存在溃疡、MALT 淋巴瘤和癌症。

实时内窥镜检查以及传统的白光成像 (WLI) 和图像增强内窥镜 (IEE) 技术，例如窄带成像 (NBI)、链接彩色成像 (LCI) 和蓝色激光成像 (BLI)，似乎具有重要意义在临床实践中识别幽门螺杆菌感染状态的作用。

另一种内窥镜技术是 i-scan 数字色素内窥镜检查，这是一种数字对比方法，可以增强微小的粘膜结构和细微的颜色变化。 i-scan 的整体诊断准确率为 97%，而 WLI 为 78%。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (预期的)

345

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

  • 姓名：Safaa Kh Abdallah, associate professor

学习地点

  • 埃及
      • Sohag、埃及
        • 招聘中
        • Sohag university hospital
        • 接触：
          • Magdy M Amin

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 60年 (成人)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 男女成人（≥18 岁）。
  • 症状应在三个月内出现，并且在根据 RomeIII 标准诊断为消化不良前至少六个月开始出现。

排除标准：

  • 以前的幽门螺杆菌根除疗法。
  • 胃手术史。
  • 患者拒绝提供知情同意书。
  • 孕妇和哺乳期妇女。
  • 严重的凝血病。
  • 肝硬化、门脉高压性胃病。
  • 慢性胃炎的其他原因（胆汁反流性胃炎、克罗恩病、自身免疫性胃炎、化学性胃炎、嗜酸性粒细胞性胃炎）。
  • 无胃炎内镜特征或体征的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：诊断
  • 分配：不适用
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：无（打开标签）

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
接受上消化道内镜检查的所有患者中幽门螺杆菌感染病例的百分比。
大体时间：18个月
评估I-scan技术诊断H.pylori感染的准确性
18个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Sohag University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月1日

初级完成 (预期的)

2024年3月1日

研究完成 (预期的)

2024年3月1日

研究注册日期

首次提交

2023年3月15日

首先提交符合 QC 标准的

2023年3月27日

首次发布 (实际的)

2023年3月28日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年3月28日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年3月27日

最后验证

2023年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Soh-Med-23-03-17MS

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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