COVID-19 急性期後の症状に対する心肺リハビリテーション
2023年3月28日 更新者：Fulya Bakılan、Eskisehir City Hospital
COVID-19 急性期後の症状に対する病院と在宅の心肺リハビリテーション
この RETROSPECTIVE 研究の目的は、急性期後の COVID-19 患者の運動持久力と生活の質に対する病院および在宅の心肺リハビリテーション (CPR) プログラムの効果を比較することでした。
急性期後の COVID-19 患者 88 人は、2021 年 1 月から 7 月の間にリハビリテーション クリニックで受けた病院 (n=45) または在宅 CPR (n=43) に応じて 2 つのグループに分けられました。 両方のプロトコルは、有酸素運動、呼吸運動、および柔軟性運動で構成されていました。 病院ベースの心肺蘇生法: 週に 3 ～ 4 日、合計 20 回のセッション。 在宅 CPR: 6 週間にわたり、週に 3 日または 4 日。 主なアウトカム指標としての運動持久力の 6 メートル歩行テスト (6MWT)、および副次的アウトカム指標としてのボルグ呼吸困難/疲労、痛みの視覚アナログ スケール (VAS)、およびショート フォーム 36 (SF-36) の結果。治療前後を記録しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
88
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Odunpazarı
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Eskişehir、Odunpazarı、七面鳥
- Eskisehir Osmangazi University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 鼻咽頭 + 口腔咽頭スワブまたは胸部コンピューター断層撮影 (CT) で陽性のポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) 検査に従って、COVID-19 治療 (在宅検疫 / 病院 / 集中治療室) を受けている
- COVID-19の急性症状（疲労、筋肉痛、呼吸困難）のため、自宅での運動プログラム（6週間）または病院でのCPR（12～20セッション）への参加。
除外基準:
- PCR検査と胸部CTの両方が陰性の患者
- 6 分間歩行テスト (6MWT)、Borg スケール、Short Form-36、および Visual analog scale-pain を完了していない患者。
- 急性 COVID-19 患者（症状が始まってから 1 か月以内の患者）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：在宅心肺リハビリテーショングループ
これは後ろ向き研究でした。
2023 年 1 月から 7 月の間にリハビリテーション クリニックで在宅心肺リハビリテーション プログラムを受けた 43 人の患者。
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両方のプロトコルは、有酸素運動、呼吸運動、および柔軟性運動で構成されていました。
病院ベースの心肺蘇生法: 週に 3 ～ 4 日、合計 20 回のセッション。
在宅 CPR: 6 週間にわたり、週に 3 日または 4 日。
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実験的：病院ベースの心肺リハビリテーショングループ
これは後ろ向き研究でした。
2023 年 1 月から 7 月の間に当院のリハビリテーション クリニックで病院ベースの心肺リハビリテーション プログラムを受けた 45 人の患者。
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両方のプロトコルは、有酸素運動、呼吸運動、および柔軟性運動で構成されていました。
病院ベースの心肺蘇生法: 週に 3 ～ 4 日、合計 20 回のセッション。
在宅 CPR: 6 週間にわたり、週に 3 日または 4 日。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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運動持久力
時間枠：運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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6分間歩行テスト（全患者が30メートルの長さの廊下を障害物のない通常の歩行速度で歩き、何メートル歩いたかを記録）
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運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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呼吸困難
時間枠：運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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6MWT の前後に、知覚された呼吸困難についてボルグスケールも測定されました (スケール範囲は 0 から 10)。
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運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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筋肉疲労
時間枠：運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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ボルグ筋疲労 (スケール範囲 6 ～ 20: 値が大きいほど、より深刻な症状を示す)
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運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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ショートフォーム 36
時間枠：運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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生活の質の評価は、身体機能、身体的役割、感情的役割、エネルギー、体の痛み、精神的健康、一般的な健康、および社会的機能に関する 36 の項目がある Short Form-36 を使用して実行されました。
スケールの範囲は 0 (健康状態が悪い) から 100 (完全な健康状態) までです。
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運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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筋骨格痛
時間枠：運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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ビジュアル アナログ スケール - 痛みを使用して全身の筋骨格痛を測定し、0 (痛みなし) から 10 (考えられる最悪の痛み) で評価しました。
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運動プログラム開始の前日と運動プログラム終了の 1 日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Fulya Bakılan, Assoc. Prof.、Eskisehir Osmangazi University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月16日
一次修了 (実際)
2021年7月25日
研究の完了 (実際)
2021年7月31日
試験登録日
最初に提出
2023年3月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月24日
最初の投稿 (実際)
2023年3月28日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月28日
最終確認日
2023年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CardioPulmonaryRehab
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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