Rehabilitación cardiopulmonar para síntomas post-agudos de COVID-19
28 de marzo de 2023 actualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Rehabilitación cardiopulmonar hospitalaria versus domiciliaria para los síntomas postagudos de la COVID-19
El propósito de este estudio RETROSPECTIVO fue comparar el efecto de un programa de rehabilitación cardiopulmonar (RCP) en el hospital y en el hogar sobre la resistencia al ejercicio y la calidad de vida en pacientes con COVID-19 post-agudo.
88 pacientes con COVID-19 posagudo se dividieron en dos grupos según recibieron RCP hospitalaria (n=45) o en el hogar (n=43) en nuestra clínica de rehabilitación entre enero y julio de 2021. Ambos protocolos consistieron en ejercicios aeróbicos, respiratorios y de flexibilidad. RCP en el hospital: tres o cuatro días a la semana para un total de 20 sesiones. RCP en el hogar: tres o cuatro días a la semana durante un período de seis semanas. Los resultados de la prueba de caminata de seis metros (6MWT) para la resistencia al ejercicio como medida de resultado principal, y Borg-disnea/fatiga, la escala analógica visual (VAS) para el dolor y el formulario corto-36 (SF-36) como medidas de resultado secundarias Se registró antes y después del tratamiento.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
88
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Pavo
- Eskisehir Osmangazi University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- tener 18 años o más
- tener tratamiento COVID-19 (cuarentena domiciliaria/hospital/unidad de cuidados intensivos) de acuerdo con una prueba de reacción en cadena de la polimerasa (PCR) positiva en un frotis nasofaríngeo + orofaríngeo o tomografía computarizada (TC) de tórax
- participar en un programa de ejercicios en el hogar (durante 6 semanas) o RCP en el hospital (durante 12-20 sesiones) debido a síntomas post-agudos de COVID-19 (fatiga, mialgia, disnea).
Criterio de exclusión:
- Pacientes que tuvieron tanto una prueba de PCR como una TC de tórax negativas
- Pacientes que no habían completado la prueba de caminata de seis minutos (6MWT), escalas de Borg, Short Form-36 y Visual analog scale-dolor.
- Pacientes agudos de COVID-19 (pacientes cuyos síntomas habían comenzado menos de un mes antes)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de rehabilitación cardiopulmonar a domicilio
Este era un estudio retrospectivo.
43 pacientes que tuvieron programa de rehabilitación cardiopulmonar a domicilio entre enero y julio de 2023, en nuestra clínica de rehabilitación.
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Ambos protocolos consistieron en ejercicios aeróbicos, respiratorios y de flexibilidad.
RCP en el hospital: tres o cuatro días a la semana para un total de 20 sesiones.
RCP en el hogar: tres o cuatro días a la semana durante un período de seis semanas.
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Experimental: Grupo de rehabilitación cardiopulmonar basado en el hospital
Este era un estudio retrospectivo.
45 pacientes que tuvieron programa de rehabilitación cardiopulmonar en el hospital entre enero y julio de 2023, en nuestra clínica de rehabilitación.
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Ambos protocolos consistieron en ejercicios aeróbicos, respiratorios y de flexibilidad.
RCP en el hospital: tres o cuatro días a la semana para un total de 20 sesiones.
RCP en el hogar: tres o cuatro días a la semana durante un período de seis semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Resistencia al ejercicio
Periodo de tiempo: Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Prueba de caminata de seis minutos (Todos los pacientes caminaron por un corredor de 30 metros de largo sin obstáculos a su velocidad normal de caminata, se anotó cuántos metros caminaron).
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Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Disnea
Periodo de tiempo: Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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También se midió la escala de Borg antes y después de la 6MWT para la disnea percibida (rango de escala de 0 a 10)
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Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Fatiga muscular
Periodo de tiempo: Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Fatiga muscular de Borg (rango de escala de 6 a 20: los valores más altos muestran síntomas más graves)
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Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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forma corta 36
Periodo de tiempo: Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Se realizó una evaluación de la calidad de vida mediante el Short Form-36, que tiene 36 ítems relacionados con la función física, el rol físico, el rol emocional, la energía, el dolor corporal, la salud mental, la salud general y la función social.
La escala va de 0 (mala salud) a 100 (salud perfecta)
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Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Dolor musculoesquelético
Periodo de tiempo: Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Se utilizó la escala analógica visual-dolor para medir el dolor musculoesquelético general del cuerpo, que se evaluó de 0 (sin dolor) a 10 (el peor dolor posible)
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Un día antes de que comience el programa de ejercicios y un día después de que finalice el programa de ejercicios
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
25 de julio de 2021
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
24 de marzo de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
28 de marzo de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de marzo de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2023
Última verificación
1 de marzo de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CardioPulmonaryRehab
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .