Hjerte-lungerehabilitering for postakutte COVID-19-symptomer
28. mars 2023 oppdatert av: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Sykehus- versus hjemmebasert kardiopulmonal rehabilitering for postakutte COVID-19-symptomer
Hensikten med denne RETROSPEKTIVA studien var å sammenligne effekten av et sykehus- og hjemmebasert kardiopulmonal rehabiliteringsprogram (HLR) på treningsutholdenhet og livskvalitet hos postakutte COVID-19-pasienter.
88 postakutt covid-19-pasienter ble delt inn i to grupper etter mottakende sykehus (n=45) eller hjemmebasert HLR (n=43) i vår rehabiliteringsklinikk mellom januar og juli 2021. Begge protokollene besto av aerobic-, puste- og spenstøvelser. Sykehusbasert HLR: tre eller fire dager per uke for totalt 20 økter. Hjemmebasert HLR: tre eller fire dager/uken over en periode på seks uker. Resultatene av seks meters gangtest (6MWT) for treningsutholdenhet som hovedresultatmål, og Borg-dyspné/fatigue, den visuelle analoge skalaen (VAS) for smerte og Short Form-36 (SF-36) som sekundære utfallsmål. før og etter behandling ble registrert.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
88
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Tyrkia
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- være 18 år eller eldre
- å ha COVID-19-behandling (hjemmekarantene/sykehus/intensivavdeling) i henhold til en positiv polymerasekjedereaksjon (PCR)-test i en nasofaryngeal + orofaryngeal vattpinne eller CT-tomografi (CT)
- deltar i et hjemmebasert treningsprogram (i 6 uker) eller sykehusbasert HLR (i 12-20 økter) på grunn av postakutte COVID-19-symptomer (tretthet, myalgi, dyspné).
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som hadde både negativ PCR-test og bryst-CT
- Pasienter som ikke hadde fullført seks minutters gangtest (6MWT), Borg-skalaer, Short Form-36 og Visual analog scale-pain.
- Akutte COVID-19-pasienter (pasienter hvis symptomer hadde startet mindre enn én måned tidligere)
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hjemmebasert hjerte- og lungerehabiliteringsgruppe
Dette var en retrospektiv studie.
43 pasienter som hadde hjemmebasert hjerte-lungerehabiliteringsprogram mellom januar og juli 2023, i vår rehabiliteringsklinikk.
|
Begge protokollene besto av aerobic-, puste- og spenstøvelser.
Sykehusbasert HLR: tre eller fire dager per uke for totalt 20 økter.
Hjemmebasert HLR: tre eller fire dager/uken over en periode på seks uker.
|
|
Eksperimentell: Sykehusbasert hjerte- og lungerehabiliteringsgruppe
Dette var en retrospektiv studie.
45 pasienter som hadde sykehusbasert hjerte-lungerehabiliteringsprogram mellom januar og juli 2023, i vår rehabiliteringsklinikk.
|
Begge protokollene besto av aerobic-, puste- og spenstøvelser.
Sykehusbasert HLR: tre eller fire dager per uke for totalt 20 økter.
Hjemmebasert HLR: tre eller fire dager/uken over en periode på seks uker.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tren utholdenhet
Tidsramme: En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Seks minutters gangtest (Alle pasienter gikk langs en 30 meter lang korridor uten hindringer med normal ganghastighet, hvor mange meter de gikk ble notert.)
|
En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsramme: En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Borg-skala ble også målt før og etter 6MWT for opplevd dyspné (skala fra 0 til 10)
|
En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
|
Muskeltretthet
Tidsramme: En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Borg muskeltretthet (skala fra 6 til 20: høyere verdier viser mer alvorlige symptomer)
|
En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
|
kortform 36
Tidsramme: En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
En livskvalitetsvurdering ble utført ved bruk av Short Form-36, som har 36 elementer angående fysisk funksjon, fysisk rolle, emosjonell rolle, energi, kroppssmerter, mental helse, generell helse og sosial funksjon.
Skalaen går fra 0 (dårlig helse) til 100 (perfekt helse)
|
En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
|
Muskel- og skjelettsmerter
Tidsramme: En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Visuell analog skala-smerte ble brukt for å måle generelle muskel- og skjelettsmerter i kroppen, som ble vurdert fra 0 (ingen smerte) til 10 (verst mulig smerte)
|
En dag før treningsprogramstart og en dag senere avsluttes treningsprogrammet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. april 2021
Primær fullføring (Faktiske)
25. juli 2021
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2021
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
24. mars 2023
Først lagt ut (Faktiske)
28. mars 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CardioPulmonaryRehab
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .