- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05787353
Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa w przypadku objawów po ostrym przebiegu COVID-19
Rehabilitacja krążeniowo-oddechowa w szpitalu w porównaniu z domową rehabilitacją krążeniowo-oddechową w przypadku objawów po ostrym przebiegu COVID-19
Celem tego badania RETROSPEKTYWNEGO było porównanie wpływu programu rehabilitacji krążeniowo-oddechowej (CPR) w szpitalu iw domu na wytrzymałość wysiłkową i jakość życia pacjentów po ostrym przebiegu COVID-19.
88 pacjentów po ostrym przebiegu COVID-19 podzielono na dwie grupy w zależności od szpitala przyjmującego (n=45) lub domowej resuscytacji krążeniowo-oddechowej (n=43) w naszej klinice rehabilitacyjnej w okresie od stycznia do lipca 2021 r. Oba protokoły obejmowały ćwiczenia aerobowe, oddechowe i rozciągające. Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w szpitalu: trzy lub cztery dni w tygodniu, łącznie 20 sesji. RKO w domu: trzy lub cztery dni w tygodniu przez okres sześciu tygodni. Wyniki testu marszu na sześciu metrach (6MWT) dla wytrzymałości wysiłkowej jako głównego wyniku oraz duszności/zmęczenia metodą Borga, wizualnej skali analogowej (VAS) dla bólu i kwestionariusza Short Form-36 (SF-36) jako drugorzędnych mierników wyniku rejestrowano przed i po leczeniu.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Indyk
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- mieć ukończone 18 lat
- przebyte leczenie COVID-19 (kwarantanna domowa/szpital/oddział intensywnej terapii) na podstawie pozytywnego wyniku reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) w wymazie z jamy nosowo-gardłowej + ustno-gardłowej lub tomografii komputerowej (CT) klatki piersiowej
- uczestniczenie w programie ćwiczeń domowych (przez 6 tygodni) lub resuscytację krążeniowo-oddechową w szpitalu (przez 12-20 sesji) z powodu objawów po ostrym COVID-19 (zmęczenie, bóle mięśni, duszność).
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci, którzy mieli zarówno ujemny wynik testu PCR, jak i CT klatki piersiowej
- Pacjenci, którzy nie ukończyli sześciominutowego testu marszu (6MWT), skali Borga, krótkiego formularza-36 i wizualnej skali analogowej-ból.
- Pacjenci z ostrym COVID-19 (pacjenci, u których objawy zaczęły się mniej niż miesiąc wcześniej)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Domowa grupa rehabilitacji krążeniowo-oddechowej
Było to badanie retrospektywne.
43 pacjentów poddanych domowej rehabilitacji krążeniowo-oddechowej w okresie od stycznia do lipca 2023 roku w naszej poradni rehabilitacyjnej.
|
Oba protokoły obejmowały ćwiczenia aerobowe, oddechowe i rozciągające.
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w szpitalu: trzy lub cztery dni w tygodniu, łącznie 20 sesji.
RKO w domu: trzy lub cztery dni w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
|
|
Eksperymentalny: Szpitalna grupa rehabilitacji krążeniowo-oddechowej
Było to badanie retrospektywne.
45 pacjentów, którzy od stycznia do lipca 2023 roku przeszli szpitalny program rehabilitacji krążeniowo-oddechowej w naszej poradni rehabilitacyjnej.
|
Oba protokoły obejmowały ćwiczenia aerobowe, oddechowe i rozciągające.
Resuscytacja krążeniowo-oddechowa w szpitalu: trzy lub cztery dni w tygodniu, łącznie 20 sesji.
RKO w domu: trzy lub cztery dni w tygodniu przez okres sześciu tygodni.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ćwicz wytrzymałość
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Sześciominutowy test marszu (Wszyscy pacjenci szli 30-metrowym korytarzem bez przeszkód z normalną prędkością marszu, notowano, ile metrów przeszli).
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Duszność
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Skala Borga była również mierzona przed i po 6MWT pod kątem odczuwanej duszności (zakres skali od 0 do 10)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
|
Zmęczenie mięśni
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Zmęczenie mięśni Borga (zakres skali od 6 do 20: wyższe wartości wskazują na cięższe objawy)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
|
krótka forma 36
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Ocenę jakości życia przeprowadzono za pomocą krótkiego formularza-36, który zawiera 36 pozycji dotyczących funkcji fizycznej, roli fizycznej, roli emocjonalnej, energii, bólu ciała, zdrowia psychicznego, ogólnego stanu zdrowia i funkcji społecznych.
Skala waha się od 0 (słaby stan zdrowia) do 100 (doskonały stan zdrowia)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
|
Ból mięśniowo-szkieletowy
Ramy czasowe: Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Wizualna skala analogowa bólu została wykorzystana do pomiaru ogólnego bólu mięśniowo-szkieletowego, który oceniano od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy możliwy ból)
|
Jeden dzień przed rozpoczęciem programu ćwiczeń i jeden dzień później program ćwiczeń się kończy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- CardioPulmonaryRehab
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Program ćwiczeń
-
Rashid Latif Medical CollegeZakończonyZespół wielotorbielowatych jajnikówPakistan
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie tytoniu | Używanie alkoholu | Stosowanie substancji | Zdrowie seksualneStany Zjednoczone
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktywny, nie rekrutującyPicie alkoholu | Używanie tytoniu | Stosowanie substancji | Zachowania seksualneStany Zjednoczone
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyMotoryczny zespół ryzyka poznawczego | Osoby w podeszłym wieku (osoby w wieku 65 lat lub starsze) | Pacjent geriatryczny | Eksergowanie | Ćwiczenia nerwowo-mięśnioweTurcja (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZakończonyFizjoterapia sportowaPakistan
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Sanidad de Castilla y LeónZakończonySkuteczność programu poprawiającego równowagę, mobilność i zapobiegającego upadkom u osób starszych.Przypadkowe upadkiHiszpania
-
INTI International UniversityUniversiti Pendidikan Sultan IdrisZakończony
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityZakończonyBezsenność, podstawowyHongkong
-
Technical University of MunichZakończonyPobór energii | Zdrowie | Apetyt | Zachowania żywienioweNiemcy