Сердечно-легочная реабилитация при постострых симптомах COVID-19
28 марта 2023 г. обновлено: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Сердечно-легочная реабилитация в больнице по сравнению с домашней сердечно-легочной реабилитацией при постострых симптомах COVID-19
Цель этого РЕТРОСПЕКТИВНОГО исследования состояла в том, чтобы сравнить влияние программы сердечно-легочной реабилитации (СЛР) в больнице и на дому на выносливость при физической нагрузке и качество жизни у пациентов с COVID-19, перенесших острую форму.
В период с января по июль 2021 года в нашей реабилитационной клинике 88 пациентов с пост-острой формой COVID-19 были разделены на две группы в зависимости от госпитализации (n=45) или СЛР на дому (n=43). Оба протокола состояли из аэробных, дыхательных упражнений и упражнений на гибкость. СЛР в больнице: три или четыре дня в неделю, всего 20 сеансов. СЛР на дому: три или четыре дня в неделю в течение шести недель. Результаты теста шестиметровой ходьбы (6MWT) на выносливость при физических нагрузках в качестве основного критерия исхода и одышки/усталости Борга, визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) для оценки боли и краткой формы-36 (SF-36) в качестве вторичного критерия исхода. до и после лечения были зарегистрированы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
88
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Турция
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- быть 18 лет или старше
- лечение COVID-19 (домашний карантин/больница/отделение интенсивной терапии) согласно положительному тесту полимеразной цепной реакции (ПЦР) в носоглоточном + ротоглоточном мазке или компьютерной томографии (КТ) органов грудной клетки
- участие в программе упражнений на дому (в течение 6 недель) или сердечно-легочной реанимации в больнице (в течение 12-20 сеансов) из-за постострых симптомов COVID-19 (усталость, миалгия, одышка).
Критерий исключения:
- Пациенты с отрицательным результатом ПЦР и КТ органов грудной клетки.
- Пациенты, не прошедшие тест шестиминутной ходьбы (6MWT), шкалы Борга, краткую форму-36 и визуальную аналоговую шкалу-боль.
- Пациенты с острым COVID-19 (пациенты, у которых симптомы появились менее месяца назад)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа сердечно-легочной реабилитации на дому
Это было ретроспективное исследование.
43 пациента, прошедших программу сердечно-легочной реабилитации на дому в период с января по июль 2023 года в нашей реабилитационной клинике.
|
Оба протокола состояли из аэробных, дыхательных упражнений и упражнений на гибкость.
СЛР в больнице: три или четыре дня в неделю, всего 20 сеансов.
СЛР на дому: три или четыре дня в неделю в течение шести недель.
|
|
Экспериментальный: Группа сердечно-легочной реабилитации на базе больницы
Это было ретроспективное исследование.
45 пациентов, прошедших стационарную программу сердечно-легочной реабилитации в период с января по июль 2023 года в нашей реабилитационной клинике.
|
Оба протокола состояли из аэробных, дыхательных упражнений и упражнений на гибкость.
СЛР в больнице: три или четыре дня в неделю, всего 20 сеансов.
СЛР на дому: три или четыре дня в неделю в течение шести недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Упражнение на выносливость
Временное ограничение: За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Тест шестиминутной ходьбы (Все пациенты прошли по коридору длиной 30 м без препятствий с нормальной скоростью ходьбы, отмечалось, сколько метров они прошли.)
|
За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Одышка
Временное ограничение: За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Шкала Борга также измерялась до и после 6MWT для воспринимаемой одышки (диапазон шкалы от 0 до 10).
|
За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
|
Мышечная усталость
Временное ограничение: За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Мышечная усталость Борга (диапазон шкалы от 6 до 20: более высокие значения указывают на более серьезные симптомы)
|
За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
|
короткая форма 36
Временное ограничение: За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Оценка качества жизни проводилась с использованием краткой формы-36, которая включает 36 пунктов, касающихся физической функции, физической роли, эмоциональной роли, энергии, боли в теле, психического здоровья, общего состояния здоровья и социальной функции.
Шкала варьируется от 0 (плохое здоровье) до 100 (отличное здоровье).
|
За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
|
Скелетно-мышечная боль
Временное ограничение: За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Визуальная аналоговая шкала боли использовалась для измерения общей скелетно-мышечной боли в теле, которая оценивалась от 0 (отсутствие боли) до 10 (самая сильная возможная боль).
|
За день до начала программы упражнений и через день после окончания программы упражнений
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 апреля 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
25 июля 2021 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2021 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
24 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
28 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 марта 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- CardioPulmonaryRehab
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Программа упражнений
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconЕще не набирают
-
Creighton UniversityЕще не набираютКачество жизни | Старение | Образ жизни, Здоровый