Reabilitação cardiopulmonar para sintomas pós-agudos de COVID-19
28 de março de 2023 atualizado por: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Reabilitação cardiopulmonar hospitalar versus domiciliar para sintomas pós-agudos de COVID-19
O objetivo deste estudo RETROSPECTIVO foi comparar o efeito de um programa de reabilitação cardiopulmonar (RCP) hospitalar e domiciliar na resistência ao exercício e na qualidade de vida em pacientes pós-covid-19 agudos.
88 pacientes com COVID-19 pós-aguda foram divididos em dois grupos de acordo com o recebimento de RCP hospitalar (n=45) ou domiciliar (n=43) em nossa clínica de reabilitação entre janeiro e julho de 2021. Ambos os protocolos consistiram em exercícios aeróbicos, respiratórios e de flexibilidade. RCP hospitalar: três ou quatro dias por semana, totalizando 20 sessões. RCP domiciliar: três ou quatro dias/semana durante um período de seis semanas. Os resultados do teste de caminhada de seis metros (6MWT) para resistência ao exercício como uma medida de resultado principal, e Borg-dispnéia/fadiga, a escala visual analógica (VAS) para dor e o Short Form-36 (SF-36) como medidas de resultado secundário antes e depois do tratamento foram registrados.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
88
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Peru
- Eskisehir Osmangazi University
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ter 18 anos ou mais
- tendo tratamento COVID-19 (quarentena domiciliar/hospital/unidade de terapia intensiva) de acordo com um teste positivo de reação em cadeia da polimerase (PCR) em um swab nasofaríngeo + orofaríngeo ou tomografia computadorizada (TC) de tórax
- participando de um programa de exercícios em casa (por 6 semanas) ou RCP em hospital (por 12 a 20 sessões) devido a sintomas pós-agudos de COVID-19 (fadiga, mialgia, dispneia).
Critério de exclusão:
- Pacientes que tiveram teste de PCR e TC de tórax negativos
- Pacientes que não completaram o teste de caminhada de seis minutos (TC6M), escalas de Borg, Short Form-36 e escala visual analógica de dor.
- Pacientes agudos com COVID-19 (pacientes cujos sintomas começaram há menos de um mês)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Reabilitação Cardiopulmonar Domiciliar
Este foi um estudo retrospectivo.
43 pacientes que tiveram programa de reabilitação cardiopulmonar domiciliar entre janeiro e julho de 2023, em nossa clínica de reabilitação.
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Ambos os protocolos consistiram em exercícios aeróbicos, respiratórios e de flexibilidade.
RCP hospitalar: três ou quatro dias por semana, totalizando 20 sessões.
RCP domiciliar: três ou quatro dias/semana durante um período de seis semanas.
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Experimental: Grupo de Reabilitação Cardiopulmonar Hospitalar
Este foi um estudo retrospectivo.
45 pacientes que tiveram programa de reabilitação cardiopulmonar hospitalar entre janeiro e julho de 2023, em nossa clínica de reabilitação.
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Ambos os protocolos consistiram em exercícios aeróbicos, respiratórios e de flexibilidade.
RCP hospitalar: três ou quatro dias por semana, totalizando 20 sessões.
RCP domiciliar: três ou quatro dias/semana durante um período de seis semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Exercício de resistência
Prazo: Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Teste de caminhada de seis minutos (todos os pacientes caminharam ao longo de um corredor de 30 metros de comprimento sem obstáculos em sua velocidade normal de caminhada, quantos metros eles caminharam foram anotados).
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Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Dispnéia
Prazo: Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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A escala de Borg também foi medida antes e depois do TC6 para dispneia percebida (escala de 0 a 10)
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Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Fadiga muscular
Prazo: Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Fadiga muscular Borg (escala varia de 6 a 20: valores mais altos mostram sintomas mais graves)
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Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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formulário curto 36
Prazo: Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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A avaliação da qualidade de vida foi realizada por meio do Short Form-36, que possui 36 itens sobre função física, papel físico, papel emocional, energia, dor corporal, saúde mental, saúde geral e função social.
A escala varia de 0 (saúde ruim) a 100 (saúde perfeita)
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Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Dor musculoesquelética
Prazo: Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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A escala visual analógica de dor foi usada para medir a dor musculoesquelética geral do corpo, que foi avaliada de 0 (sem dor) a 10 (pior dor possível)
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Um dia antes do início do programa de exercícios e um dia depois do término do programa de exercícios
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
25 de julho de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de julho de 2021
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
24 de março de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
24 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
28 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de março de 2023
Última verificação
1 de março de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CardioPulmonaryRehab
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .