Kardiopulmonální rehabilitace pro postakutní příznaky COVID-19
28. března 2023 aktualizováno: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Nemocnice – versus domácí kardiopulmonální rehabilitace pro postakutní příznaky COVID-19
Účelem této RETROSPEKTIVNÍ studie bylo porovnat efekt nemocničního a domácího programu kardiopulmonální rehabilitace (KPR) na zátěžovou vytrvalost a kvalitu života u pacientů po akutním onemocnění COVID-19.
88 postakutních pacientů s COVID-19 bylo na naší rehabilitační klinice v období od ledna do července 2021 rozděleno do dvou skupin podle přijímající nemocniční (n=45) nebo domácí KPR (n=43). Oba protokoly se skládaly z aerobních, dechových a ohebných cvičení. KPR v nemocnici: tři nebo čtyři dny v týdnu, celkem 20 sezení. Domácí KPR: tři nebo čtyři dny/týden po dobu šesti týdnů. Výsledky šestimetrového testu chůze (6MWT) pro vytrvalost při cvičení jako hlavního výsledného měřítka a Borgova dušnost/únava, vizuální analogová stupnice (VAS) pro bolest a Short Form-36 (SF-36) jako sekundární výstupní měřítka byly zaznamenány před a po léčbě.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
88
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Krocan
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- být starší 18 let
- s léčbou COVID-19 (domácí karanténa/nemocnice/jednotka intenzivní péče) na základě pozitivního testu polymerázové řetězové reakce (PCR) ve výtěru z nosohltanu + orofaryngu nebo na počítačové tomografii hrudníku (CT)
- účast na domácím cvičebním programu (po dobu 6 týdnů) nebo nemocniční KPR (na 12–20 sezení) kvůli postakutním příznakům COVID-19 (únava, myalgie, dušnost).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli negativní PCR test i CT hrudníku
- Pacienti, kteří nedokončili šestiminutový test chůze (6MWT), Borgovy stupnice, Short Form-36 a Visual analog scale-pain.
- Akutní pacienti s COVID-19 (pacienti, jejichž příznaky začaly méně než před měsícem)
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Domácí kardiopulmonální rehabilitační skupina
Jednalo se o retrospektivní studii.
43 pacientů, kteří absolvovali domácí kardiopulmonální rehabilitační program od ledna do července 2023 na naší rehabilitační klinice.
|
Oba protokoly se skládaly z aerobních, dechových a ohebných cvičení.
KPR v nemocnici: tři nebo čtyři dny v týdnu, celkem 20 sezení.
Domácí KPR: tři nebo čtyři dny/týden po dobu šesti týdnů.
|
|
Experimentální: Nemocniční kardiopulmonální rehabilitační skupina
Jednalo se o retrospektivní studii.
45 pacientů, kteří v době od ledna do července 2023 absolvovali v naší rehabilitační klinice kardiopulmonální rehabilitační program.
|
Oba protokoly se skládaly z aerobních, dechových a ohebných cvičení.
KPR v nemocnici: tři nebo čtyři dny v týdnu, celkem 20 sezení.
Domácí KPR: tři nebo čtyři dny/týden po dobu šesti týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Cvičení vytrvalost
Časové okno: Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Šestiminutový test chůze (Všichni pacienti procházeli chodbou dlouhou 30 metrů bez překážek běžnou rychlostí chůze, bylo zaznamenáno, kolik metrů ušli.)
|
Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dušnost
Časové okno: Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Borgova stupnice byla také měřena před a po 6MWT pro vnímanou dušnost (rozsah stupnice od 0 do 10)
|
Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
|
Svalová únava
Časové okno: Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Borgská svalová únava (rozsah stupnice od 6 do 20: vyšší hodnoty ukazují závažnější příznaky)
|
Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
|
krátký formulář 36
Časové okno: Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Hodnocení kvality života bylo provedeno pomocí krátkého formuláře-36, který má 36 položek týkajících se fyzické funkce, fyzické role, emocionální role, energie, tělesné bolesti, duševního zdraví, celkového zdraví a sociální funkce.
Stupnice se pohybuje od 0 (špatné zdraví) do 100 (dokonalé zdraví)
|
Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
|
Muskuloskeletální bolest
Časové okno: Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Vizuální analogová stupnice-bolest byla použita k měření celkové muskuloskeletální bolesti těla, která byla hodnocena od 0 (žádná bolest) do 10 (nejhorší možná bolest)
|
Jeden den před začátkem cvičebního programu a jeden den později cvičební program končí
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
25. července 2021
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2021
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
24. března 2023
První zveřejněno (Aktuální)
28. března 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
30. března 2023
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. března 2023
Naposledy ověřeno
1. března 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- CardioPulmonaryRehab
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Cvičební program
-
University of BremenGerman Federal Ministry of Education and Research; Institute of Public Health... a další spolupracovníciNeznámýÚnava související s rakovinou