- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05787353
Kardiopulmonaalinen kuntoutus COVID-19:n jälkeisten oireiden varalta
Sairaala- ja kotihoitoon perustuva kardiopulmonaalinen kuntoutus COVID-19:n jälkeisten oireiden varalta
Tämän RETROSPEKTIIVIN tutkimuksen tarkoituksena oli verrata sairaalassa ja kotona suoritetun kardiopulmonaalisen kuntoutusohjelman (CPR) vaikutusta rasituksen kestävyyteen ja elämänlaatuun postakuuteilla COVID-19-potilailla.
88 postakuuttia COVID-19-potilasta jaettiin kahteen ryhmään sen mukaan, saivatko he sairaalassa (n=45) tai kotona suoritetun elvytyshoidon (n=43) kuntoutusklinikallamme tammi-heinäkuussa 2021. Molemmat protokollat koostuivat aerobisista, hengitys- ja joustavuusharjoituksista. Sairaalapohjainen elvytys: kolme tai neljä päivää viikossa, yhteensä 20 hoitokertaa. Kotimainen elvytys: kolme tai neljä päivää/viikko kuuden viikon ajan. Kuuden metrin kävelytestin (6MWT) tulokset harjoituksen kestävyydestä pääasiallisena tulosmittana ja Borg-dyspnea/väsymys, visuaalinen analoginen asteikko (VAS) kivulle ja Short Form-36 (SF-36) toissijaisina tulosmittaina. ennen ja jälkeen hoidon kirjattiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Turkki
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- olla 18 vuotta tai vanhempi
- COVID-19-hoito (kotikaranteeni/sairaala/tehohoitoyksikkö) positiivisen polymeraasiketjureaktiotestin (PCR) mukaan nenänielun + suunielun pyyhkäisynäytteessä tai rintakehän tietokonetomografiassa (CT)
- osallistuminen kotiharjoitusohjelmaan (6 viikon ajan) tai sairaalapohjaiseen elvytysohjelmaan (12–20 harjoitusta) COVID-19:n jälkeisten akuuttien oireiden (uupumus, lihaskipu, hengenahdistus) vuoksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli sekä negatiivinen PCR-testi että rintakehän CT
- Potilaat, jotka eivät olleet suorittaneet kuuden minuutin kävelytestiä (6MWT), Borgin asteikkoja, Short Form-36:ta ja visuaalista analogista asteikkokipua.
- Akuutit COVID-19-potilaat (potilaat, joiden oireet olivat alkaneet alle kuukautta aikaisemmin)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kotiin perustuva kardiopulmonaalinen kuntoutusryhmä
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus.
43 potilasta, joilla oli kotipohjainen kardiopulmonaalinen kuntoutusohjelma tammi-heinäkuun 2023 välisenä aikana kuntoutusklinikallamme.
|
Molemmat protokollat koostuivat aerobisista, hengitys- ja joustavuusharjoituksista.
Sairaalapohjainen elvytys: kolme tai neljä päivää viikossa, yhteensä 20 hoitokertaa.
Kotimainen elvytys: kolme tai neljä päivää/viikko kuuden viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Sairaalakohtainen kardiopulmonaalinen kuntoutusryhmä
Tämä oli retrospektiivinen tutkimus.
45 potilasta, joilla oli sairaalapohjainen kardiopulmonaalinen kuntoutusohjelma tammi-heinäkuun 2023 välisenä aikana kuntoutusklinikallamme.
|
Molemmat protokollat koostuivat aerobisista, hengitys- ja joustavuusharjoituksista.
Sairaalapohjainen elvytys: kolme tai neljä päivää viikossa, yhteensä 20 hoitokertaa.
Kotimainen elvytys: kolme tai neljä päivää/viikko kuuden viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Harjoittele kestävyyttä
Aikaikkuna: Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Kuuden minuutin kävelytesti (Kaikki potilaat kävelivät 30 metriä pitkää käytävää pitkin ilman esteitä normaalilla kävelynopeudellaan, kuinka monta metriä he kävelivät.)
|
Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengenahdistus
Aikaikkuna: Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Borgin asteikko mitattiin myös ennen ja jälkeen 6MWT:n havaitun hengenahdistuksen varalta (asteikkoalue 0-10)
|
Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
|
Lihasten väsymys
Aikaikkuna: Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Borg-lihasten väsymys (asteikkoalue 6-20: korkeammat arvot osoittavat vakavampia oireita)
|
Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
|
lyhyt muoto 36
Aikaikkuna: Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Elämänlaadun arviointi suoritettiin käyttämällä lyhyttä lomake-36:ta, jossa on 36 kohtaa koskien fyysistä toimintaa, fyysistä roolia, emotionaalista roolia, energiaa, kehon kipua, mielenterveyttä, yleistä terveyttä ja sosiaalista toimintaa.
Asteikko vaihtelee 0:sta (huono terveys) 100:aan (täydellinen terveys)
|
Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
|
Tuki- ja liikuntaelimistön kipu
Aikaikkuna: Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Visuaalista analogista asteikkokipua käytettiin mittaamaan yleistä kehon tuki- ja liikuntaelimistön kipua, joka arvioitiin 0:sta (ei kipua) 10:een (pahin mahdollinen kipu)
|
Päivää ennen harjoitusohjelman alkua ja päivää myöhemmin harjoitusohjelman päättymistä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- CardioPulmonaryRehab
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .