- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05787353
Hjerte-lungerehabilitering for postakutte COVID-19-symptomer
Hospitals- versus hjemmebaseret kardiopulmonal rehabilitering for postakutte COVID-19-symptomer
Formålet med denne RETROSPEKTIV undersøgelse var at sammenligne effekten af et hospitals- og hjemmebaseret kardiopulmonal rehabiliteringsprogram (CPR) på træningsudholdenhed og livskvalitet hos postakutte COVID-19-patienter.
88 postakutte COVID-19-patienter blev opdelt i to grupper efter modtagende hospital (n=45) eller hjemmebaseret CPR (n=43) i vores rehabiliteringsklinik mellem januar og juli 2021. Begge protokoller bestod af aerobe, vejrtræknings- og smidighedsøvelser. Hospitalsbaseret CPR: tre eller fire dage om ugen i i alt 20 sessioner. Hjemmebaseret HLR: tre eller fire dage/ugen over en periode på seks uger. Resultaterne af seks meters gangtest (6MWT) for træningsudholdenhed som hovedresultatmål, og Borg-dyspnø/træthed, den visuelle analoge skala (VAS) for smerte og Short Form-36 (SF-36) som sekundære resultatmål før og efter behandlingen blev registreret.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkun
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- være 18 år eller ældre
- have COVID-19-behandling (hjemmekarantæne/hospital/intensiv afdeling) i henhold til en positiv polymerasekædereaktion (PCR) test i en nasopharyngeal + oropharyngeal podning eller thorax computertomografi (CT)
- deltagelse i et hjemmebaseret træningsprogram (i 6 uger) eller hospitalsbaseret CPR (i 12-20 sessioner) på grund af postakutte COVID-19 symptomer (træthed, myalgi, dyspnø).
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der havde både en negativ PCR-test og CT-thorax
- Patienter, der ikke havde gennemført seks minutters gangtest (6MWT), Borg-skalaer, Short Form-36 og Visual analog scale-pain.
- Akutte COVID-19-patienter (patienter, hvis symptomer var begyndt mindre end en måned tidligere)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Hjemmebaseret hjerte-lungerehabiliteringsgruppe
Dette var en retrospektiv undersøgelse.
43 patienter, som havde hjemmebaseret hjerte-lungerehabiliteringsprogram mellem januar og juli 2023, i vores genoptræningsklinik.
|
Begge protokoller bestod af aerobe, vejrtræknings- og smidighedsøvelser.
Hospitalsbaseret CPR: tre eller fire dage om ugen i i alt 20 sessioner.
Hjemmebaseret HLR: tre eller fire dage/ugen over en periode på seks uger.
|
|
Eksperimentel: Hospitalsbaseret hjerte-lungerehabiliteringsgruppe
Dette var en retrospektiv undersøgelse.
45 patienter, som havde et hospitalsbaseret hjerte-lungerehabiliteringsprogram mellem januar og juli 2023, i vores genoptræningsklinik.
|
Begge protokoller bestod af aerobe, vejrtræknings- og smidighedsøvelser.
Hospitalsbaseret CPR: tre eller fire dage om ugen i i alt 20 sessioner.
Hjemmebaseret HLR: tre eller fire dage/ugen over en periode på seks uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Træn udholdenhed
Tidsramme: En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Seks minutters gangtest (Alle patienter gik langs en 30 meter lang korridor uden forhindringer med deres normale ganghastighed, hvor mange meter de gik blev noteret.)
|
En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dyspnø
Tidsramme: En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Borg-skalaen blev også målt før og efter 6MWT for opfattet dyspnø (skala fra 0 til 10)
|
En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
|
Muskeltræthed
Tidsramme: En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Borg muskeltræthed (skala fra 6 til 20: højere værdier viser mere alvorlige symptomer)
|
En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
|
kort form 36
Tidsramme: En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
En livskvalitetsvurdering blev udført ved hjælp af Short Form-36, som har 36 punkter vedrørende fysisk funktion, fysisk rolle, følelsesmæssig rolle, energi, kropssmerter, mental sundhed, generel sundhed og social funktion.
Skalaen går fra 0 (dårligt helbred) til 100 (perfekt sundhed)
|
En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
|
Muskuloskeletale smerter
Tidsramme: En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Visuel analog skala-smerte blev brugt til at måle generel kropsmuskuloskeletale smerte, som blev vurderet fra 0 (ingen smerte) til 10 (værst mulig smerte)
|
En dag før træningsprogramstart og en dag senere slutter træningsprogram
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- CardioPulmonaryRehab
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-lunge
-
WANG Yan-binUkendtIskæmisk postkonditionering | Iskæmi-reperfusion (I/R) | Cardiopulmonary bypass | den mitokondrielle vejKina
-
University of CologneRekrutteringHantavirus infektioner | Hæmoragisk feber med nyresyndrom | Nephropathia Epidemica | Hantavirus Cardiopulmonary SyndromeTyskland
Kliniske forsøg med Træningsprogram
-
University of California, Los AngelesUniversity of California, San Francisco; Stanford University; California...AfsluttetStress | Stress, psykologisk | Stress, følelsesmæssig | Stress, Fysiologisk | Stress reaktionForenede Stater
-
Rhode Island HospitalState of Rhode Island Department of Health; Providence Public School District og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Washington University School of MedicinePatient-Centered Outcomes Research Institute; Pennington Biomedical Research... og andre samarbejdspartnereAfsluttetOverernæring | Ernæringsforstyrrelser | Overvægtig | Kropsvægt | Pædiatrisk fedme | Ændringer i kropsvægt | Fedme hos børn | Vægtøgning | Teenagers fedme | Fedme, barndom | Overvægt og fedme | Overvægt eller fedme | Overvægtige ungeForenede Stater
-
University of South CarolinaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Afsluttet
-
Linnaeus UniversityIkke rekrutterer endnuRekonstruktion af forreste korsbåndSverige
-
Children's Hospital Medical Center, CincinnatiSeattle Children's Hospital; St. Jude Children's Research Hospital; University...AfsluttetKræft | Overholdelse, MedicinForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeAktiv, ikke rekrutterende
-
EpicentreMedecins Sans Frontieres, Spain; Direction de la Nutrition du Niger; District... og andre samarbejdspartnereAfsluttet
-
Chang Gung Memorial HospitalAfsluttet
-
Region SkaneLund UniversityAfsluttet