Riabilitazione cardiopolmonare per i sintomi post-acuti di COVID-19
28 marzo 2023 aggiornato da: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Riabilitazione cardiopolmonare ospedaliera rispetto a quella domiciliare per i sintomi post-acuti di COVID-19
Lo scopo di questo studio RETROSPECTIVE era confrontare l'effetto di un programma di riabilitazione cardiopolmonare (RCP) in ospedale e domiciliare sulla resistenza all'esercizio e sulla qualità della vita nei pazienti post-acuti di COVID-19.
88 pazienti post-acuti COVID-19 sono stati divisi in due gruppi in base all'ospedale ricevente (n=45) o alla RCP domiciliare (n=43) nella nostra clinica di riabilitazione tra gennaio e luglio 2021. Entrambi i protocolli consistevano in esercizi aerobici, di respirazione e di flessibilità. RCP ospedaliera: tre o quattro giorni alla settimana per un totale di 20 sessioni. RCP domiciliare: tre o quattro giorni/settimana per un periodo di sei settimane. I risultati del test del cammino di sei metri (6MWT) per la resistenza all'esercizio come misura di esito principale e Borg-dispnea/affaticamento, la scala analogica visiva (VAS) per il dolore e la Short Form-36 (SF-36) come misure di esito secondarie prima e dopo il trattamento sono stati registrati.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
88
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Odunpazarı
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Eskişehir, Odunpazarı, Tacchino
- Eskisehir Osmangazi University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- avere 18 anni o più
- avere un trattamento COVID-19 (quarantena domiciliare/ospedale/unità di terapia intensiva) secondo un test di reazione a catena della polimerasi (PCR) positivo in un tampone rinofaringeo + orofaringeo o tomografia computerizzata del torace (TC)
- partecipazione a un programma di esercizi domiciliari (per 6 settimane) o RCP in ospedale (per 12-20 sessioni) a causa di sintomi post-acuti di COVID-19 (affaticamento, mialgia, dispnea).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che avevano sia un test PCR negativo che una TC del torace
- Pazienti che non avevano completato il test del cammino in sei minuti (6MWT), le scale Borg, Short Form-36 e la scala analogica visiva-dolore.
- Pazienti con COVID-19 acuto (pazienti i cui sintomi erano iniziati meno di un mese prima)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione cardiopolmonare domiciliare
Questo è stato uno studio retrospettivo.
43 pazienti che hanno avuto un programma di riabilitazione cardiopolmonare domiciliare tra gennaio e luglio 2023, nella nostra clinica di riabilitazione.
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Entrambi i protocolli consistevano in esercizi aerobici, di respirazione e di flessibilità.
RCP ospedaliera: tre o quattro giorni alla settimana per un totale di 20 sessioni.
RCP domiciliare: tre o quattro giorni/settimana per un periodo di sei settimane.
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Sperimentale: Gruppo di riabilitazione cardiopolmonare ospedaliero
Questo è stato uno studio retrospettivo.
45 pazienti che hanno avuto un programma di riabilitazione cardiopolmonare in ospedale tra gennaio e luglio 2023, nella nostra clinica di riabilitazione.
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Entrambi i protocolli consistevano in esercizi aerobici, di respirazione e di flessibilità.
RCP ospedaliera: tre o quattro giorni alla settimana per un totale di 20 sessioni.
RCP domiciliare: tre o quattro giorni/settimana per un periodo di sei settimane.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Esercitare la resistenza
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Test del cammino di sei minuti (Tutti i pazienti hanno camminato lungo un corridoio lungo 30 metri senza ostacoli alla loro normale velocità di camminata, è stato annotato quanti metri hanno camminato.)
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Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dispnea
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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La scala di Borg è stata misurata anche prima e dopo il 6MWT per la dispnea percepita (intervallo di scala da 0 a 10)
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Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Affaticamento muscolare
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Affaticamento muscolare Borg (intervallo di scala da 6 a 20: valori più alti mostrano sintomi più gravi)
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Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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forma breve 36
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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È stata eseguita una valutazione della qualità della vita utilizzando lo Short Form-36, che comprende 36 elementi riguardanti la funzione fisica, il ruolo fisico, il ruolo emotivo, l'energia, il dolore corporeo, la salute mentale, la salute generale e la funzione sociale.
La scala va da 0 (cattiva salute) a 100 (perfetta salute)
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Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Dolore muscoloscheletrico
Lasso di tempo: Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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La scala analogica visiva del dolore è stata utilizzata per misurare il dolore muscoloscheletrico generale del corpo, che è stato valutato da 0 (nessun dolore) a 10 (peggior dolore possibile)
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Un giorno prima dell'inizio del programma di esercizi e un giorno dopo la fine del programma di esercizi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
25 luglio 2021
Completamento dello studio (Effettivo)
31 luglio 2021
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
24 marzo 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
24 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
28 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
28 marzo 2023
Ultimo verificato
1 marzo 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- CardioPulmonaryRehab
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .