Kardiopulmonális rehabilitáció a COVID-19 utáni akut tünetekre
2023. március 28. frissítette: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Kórházi és otthoni kardiopulmonális rehabilitáció a COVID-19 utáni akut tünetekre
Ennek a RETROSPEKTÍV vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa egy kórházi és otthoni kardiopulmonális rehabilitációs (CPR) program hatását a posztakut COVID-19 betegek terhelési állóképességére és életminőségére.
88 posztakut COVID-19 beteget két csoportra osztottak aszerint, hogy kórházi (n=45) vagy otthoni CPR-ben (n=43) részesültek rehabilitációs klinikánkon 2021 januárja és júliusa között. Mindkét protokoll aerob, légzési és hajlékonysági gyakorlatokból állt. Kórházi CPR: heti három vagy négy nap, összesen 20 alkalom. Otthoni CPR: heti három vagy négy nap, hat héten keresztül. A hatméteres sétateszt (6MWT) eredményei az edzés állóképességére, mint fő eredménymérőre, valamint a Borg-dyspnea/fáradtság, a fájdalom vizuális analóg skála (VAS) és a Short Form-36 (SF-36) mint másodlagos eredménymérő. kezelés előtt és után rögzítettük.
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
88
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Pulyka
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 éves vagy idősebb
- COVID-19 kezelés (házi karantén/kórház/intenzív osztály) pozitív polimeráz láncreakció (PCR) teszt alapján orrgarat + szájgarat tampon vagy mellkasi komputertomográfia (CT) alapján
- otthoni edzésprogramban (6 hétig) vagy kórházi CPR-ben (12-20 alkalomig) való részvétel a COVID-19 utáni akut tünetek (fáradtság, izomfájdalom, nehézlégzés) miatt.
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akiknél negatív PCR-teszt és mellkasi CT is volt
- Betegek, akik nem fejezték be a hatperces séta tesztet (6MWT), Borg-skálát, Short Form-36-ot és vizuális analóg skála-fájdalmat.
- Akut COVID-19 betegek (olyan betegek, akiknek tünetei kevesebb, mint egy hónappal korábban jelentkeztek)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Otthoni kardiopulmonális rehabilitációs csoport
Ez egy retrospektív tanulmány volt.
Rehabilitációs klinikánkon 43 beteg vett részt otthoni kardiopulmonális rehabilitációs programon 2023 januárja és júliusa között.
|
Mindkét protokoll aerob, légzési és hajlékonysági gyakorlatokból állt.
Kórházi CPR: heti három vagy négy nap, összesen 20 alkalom.
Otthoni CPR: heti három vagy négy nap, hat héten keresztül.
|
|
Kísérleti: Kórházi kardiopulmonális rehabilitációs csoport
Ez egy retrospektív tanulmány volt.
Rehabilitációs klinikánkon 45 beteg vett részt 2023 januárja és júliusa között kórházi kardiopulmonális rehabilitációs programon.
|
Mindkét protokoll aerob, légzési és hajlékonysági gyakorlatokból állt.
Kórházi CPR: heti három vagy négy nap, összesen 20 alkalom.
Otthoni CPR: heti három vagy négy nap, hat héten keresztül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Gyakorolja az állóképességet
Időkeret: Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Hatperces séta teszt (Minden páciens egy 30 méter hosszú folyosón ment végig akadályok nélkül normál járási sebességével, feljegyezték, hány métert mentek.)
|
Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Légszomj
Időkeret: Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
A Borg-skálát 6 MWT előtt és után is mértük az észlelt nehézlégzésre (0-tól 10-ig terjedő tartomány)
|
Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
|
Izomfáradtság
Időkeret: Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Borg izom fáradtság (6-tól 20-ig terjedő skálatartomány: a magasabb értékek súlyosabb tüneteket mutatnak)
|
Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
|
rövid forma 36
Időkeret: Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Az életminőség felmérését a Short Form-36 segítségével végezték el, amely 36 elemet tartalmaz a fizikai funkció, a fizikai szerep, az érzelmi szerep, az energia, a testfájdalom, a mentális egészség, az általános egészségi állapot és a szociális funkciók tekintetében.
A skála 0-tól (rossz egészségi állapot) 100-ig (tökéletes egészségi állapot) terjed.
|
Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
|
Mozgásszervi fájdalom
Időkeret: Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Vizuális analóg skála-fájdalmat használtunk az általános test izom-csontrendszeri fájdalmának mérésére, amelyet 0-tól (nincs fájdalom) 10-ig (a lehető legrosszabb fájdalom) értékeltek.
|
Egy nappal az edzésprogram kezdete előtt és egy nappal később az edzésprogram vége
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. április 16.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. július 25.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2021. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 24.
Első közzététel (Tényleges)
2023. március 28.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 28.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CardioPulmonaryRehab
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .