Kardiopulmonell rehabilitering för postakuta covid-19-symtom
28 mars 2023 uppdaterad av: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Sjukhus kontra hembaserad hjärt-lungrehabilitering för postakuta covid-19-symtom
Syftet med denna RETROSPEKTIVA studie var att jämföra effekten av ett sjukhus- och hembaserat kardiopulmonell rehabiliteringsprogram (HLR) på träningsuthållighet och livskvalitet hos postakuta COVID-19-patienter.
88 postakuta covid-19-patienter delades upp i två grupper efter mottagande sjukhus (n=45) eller hembaserad HLR (n=43) på vår rehabiliteringsklinik mellan januari och juli 2021. Båda protokollen bestod av aerobic-, andnings- och flexibilitetsövningar. Sjukhusbaserad HLR: tre eller fyra dagar per vecka för totalt 20 sessioner. Hembaserad HLR: tre eller fyra dagar/vecka under en period av sex veckor. Resultaten av sex meters gångtest (6MWT) för träningsuthållighet som ett huvudsakligt resultatmått, och Borg-dyspné/trötthet, den visuella analoga skalan (VAS) för smärta och Short Form-36 (SF-36) som sekundära utfallsmått före och efter behandlingen registrerades.
Studieöversikt
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
88
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkon
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vara 18 år eller äldre
- med covid-19-behandling (hemkarantän/sjukhus/intensivvårdsavdelning) enligt ett positivt polymeraskedjereaktion (PCR)-test i en nasofaryngeal + orofaryngeal pinne eller brösttomografi (CT)
- deltar i ett hembaserat träningsprogram (under 6 veckor) eller sjukhusbaserad HLR (för 12-20 sessioner) på grund av postakuta covid-19-symtom (trötthet, myalgi, dyspné).
Exklusions kriterier:
- Patienter som hade både negativt PCR-test och bröst-CT
- Patienter som inte hade genomfört sex minuters gångtestet (6MWT), Borg-skalor, Short Form-36 och Visual analog scale-pain.
- Akuta covid-19-patienter (patienter vars symtom hade börjat mindre än en månad tidigare)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Hembaserad hjärt- och lungrehabiliteringsgrupp
Detta var en retrospektiv studie.
43 patienter som hade ett hembaserat hjärt-lungrehabiliteringsprogram mellan januari och juli 2023, på vår rehabiliteringsklinik.
|
Båda protokollen bestod av aerobic-, andnings- och flexibilitetsövningar.
Sjukhusbaserad HLR: tre eller fyra dagar per vecka för totalt 20 sessioner.
Hembaserad HLR: tre eller fyra dagar/vecka under en period av sex veckor.
|
|
Experimentell: Sjukhusbaserad kardiopulmonell rehabiliteringsgrupp
Detta var en retrospektiv studie.
45 patienter som hade sjukhusbaserat kardiopulmonell rehabiliteringsprogram mellan januari och juli 2023, på vår rehabiliteringsklinik.
|
Båda protokollen bestod av aerobic-, andnings- och flexibilitetsövningar.
Sjukhusbaserad HLR: tre eller fyra dagar per vecka för totalt 20 sessioner.
Hembaserad HLR: tre eller fyra dagar/vecka under en period av sex veckor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Träna uthållighet
Tidsram: En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Sex minuters gångtest (Alla patienter gick längs en 30 meter lång korridor utan hinder med normal gånghastighet, hur många meter de gick noterades.)
|
En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dyspné
Tidsram: En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Borg-skalan mättes också före och efter 6MWT för upplevd dyspné (skala från 0 till 10)
|
En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
|
Muskeltrötthet
Tidsram: En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Borg muskeltrötthet (skala från 6 till 20: högre värden visar allvarligare symtom)
|
En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
|
kortform 36
Tidsram: En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
En livskvalitetsbedömning gjordes med hjälp av Short Form-36, som har 36 punkter avseende fysisk funktion, fysisk roll, emotionell roll, energi, kroppssmärta, mental hälsa, allmän hälsa och social funktion.
Skalan sträcker sig från 0 (dålig hälsa) till 100 (perfekt hälsa)
|
En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
|
Muskuloskeletal smärta
Tidsram: En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Visuell analog skalsmärta användes för att mäta allmän muskel- och skelettsmärta i kroppen, som bedömdes från 0 (ingen smärta) till 10 (värsta möjliga smärta)
|
En dag innan träningsprogrammet startar och en dag senare avslutas träningsprogrammet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
16 april 2021
Primärt slutförande (Faktisk)
25 juli 2021
Avslutad studie (Faktisk)
31 juli 2021
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 mars 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
24 mars 2023
Första postat (Faktisk)
28 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- CardioPulmonaryRehab
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .