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Réadaptation cardiopulmonaire pour les symptômes post-aigus de la COVID-19

28 mars 2023 mis à jour par: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital

Réadaptation cardiopulmonaire à l'hôpital ou à domicile pour les symptômes post-aigus de la COVID-19

Le but de cette étude RÉTROSPECTIVE était de comparer l'effet d'un programme de réadaptation cardiopulmonaire (RCP) à l'hôpital et à domicile sur l'endurance à l'effort et la qualité de vie chez les patients atteints de COVID-19 en phase post-aiguë.

88 patients COVID-19 post-aigus ont été divisés en deux groupes selon l'hôpital d'accueil (n = 45) ou la RCR à domicile (n = 43) dans notre clinique de réadaptation entre janvier et juillet 2021. Les deux protocoles consistaient en des exercices d'aérobie, de respiration et de flexibilité. RCR en milieu hospitalier : trois ou quatre jours par semaine pour un total de 20 séances. RCR à domicile : trois ou quatre jours/une semaine sur une période de six semaines. Les résultats du test de marche de six mètres (6MWT) pour l'endurance à l'effort en tant que critère de jugement principal, et la dyspnée/fatigue de Borg, l'échelle visuelle analogique (EVA) pour la douleur et le Short Form-36 (SF-36) en tant que critères de jugement secondaires avant et après le traitement ont été enregistrés.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Turquie
    • Odunpazarı
      • Eskişehir, Odunpazarı, Turquie
        • Eskisehir Osmangazi University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • avoir 18 ans ou plus
  • avoir un traitement COVID-19 (quarantaine à domicile/hôpital/unité de soins intensifs) selon un test de réaction en chaîne par polymérase (PCR) positif dans un écouvillon nasopharyngé + oropharyngé ou une tomodensitométrie (TDM) thoracique
  • participer à un programme d'exercices à domicile (pendant 6 semaines) ou à une RCR en milieu hospitalier (pendant 12 à 20 séances) en raison de symptômes post-aigus de la COVID-19 (fatigue, myalgie, dyspnée).

Critère d'exclusion:

  • Patients ayant à la fois un test PCR et un scanner thoracique négatifs
  • Patients qui n'avaient pas terminé le test de marche de six minutes (6MWT), les échelles de Borg, le Short Form-36 et l'échelle visuelle analogique de la douleur.
  • Patients atteints de COVID-19 en phase aiguë (patients dont les symptômes avaient commencé moins d'un mois auparavant)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de rééducation cardiorespiratoire à domicile
Il s'agissait d'une étude rétrospective. 43 patients ayant eu un programme de réadaptation cardiopulmonaire à domicile entre janvier et juillet 2023, dans notre clinique de réadaptation.
Autre: Programme d'exercices
Les deux protocoles consistaient en des exercices d'aérobie, de respiration et de flexibilité. RCR en milieu hospitalier : trois ou quatre jours par semaine pour un total de 20 séances. RCR à domicile : trois ou quatre jours/une semaine sur une période de six semaines.
Expérimental: Groupe hospitalier de réadaptation cardiorespiratoire
Il s'agissait d'une étude rétrospective. 45 patients ayant eu un programme hospitalier de réadaptation cardiopulmonaire entre janvier et juillet 2023, dans notre clinique de réadaptation.
Autre: Programme d'exercices
Les deux protocoles consistaient en des exercices d'aérobie, de respiration et de flexibilité. RCR en milieu hospitalier : trois ou quatre jours par semaine pour un total de 20 séances. RCR à domicile : trois ou quatre jours/une semaine sur une période de six semaines.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Endurance à l'exercice
Délai: Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
Test de marche de six minutes (Tous les patients ont marché le long d'un couloir de 30 mètres de long sans obstacles à leur vitesse de marche normale, le nombre de mètres parcourus a été noté.)
Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Dyspnée
Délai: Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
L'échelle de Borg a également été mesurée avant et après 6MWT pour la dyspnée perçue (échelle allant de 0 à 10)
Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
Fatigue musculaire
Délai: Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
Fatigue musculaire de Borg (échelle allant de 6 à 20 : des valeurs plus élevées indiquent des symptômes plus graves)
Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
forme courte 36
Délai: Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
Une évaluation de la qualité de vie a été réalisée à l'aide du Short Form-36, qui comporte 36 éléments concernant la fonction physique, le rôle physique, le rôle émotionnel, l'énergie, la douleur corporelle, la santé mentale, la santé générale et la fonction sociale. L'échelle va de 0 (mauvaise santé) à 100 (santé parfaite)
Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
Douleur musculo-squelettique
Délai: Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices
L'échelle visuelle analogique de la douleur a été utilisée pour mesurer la douleur musculo-squelettique générale du corps, qui a été évaluée de 0 (pas de douleur) à 10 (pire douleur possible)
Un jour avant le début du programme d'exercices et un jour après la fin du programme d'exercices

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Eskisehir City Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 avril 2021

Achèvement primaire (Réel)

25 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

31 juillet 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2023

Première publication (Réel)

28 mars 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 mars 2023

Dernière vérification

1 mars 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CardioPulmonaryRehab

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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