Cardiopulmonale revalidatie voor postacute COVID-19-symptomen
28 maart 2023 bijgewerkt door: Fulya Bakılan, Eskisehir City Hospital
Ziekenhuis- versus thuisgebaseerde cardiopulmonale revalidatie voor postacute COVID-19-symptomen
Het doel van deze RETROSPECTIVE-studie was om het effect te vergelijken van een ziekenhuis- en thuisprogramma voor cardiopulmonale revalidatie (CPR) op het uithoudingsvermogen en de kwaliteit van leven bij postacute COVID-19-patiënten.
88 postacute COVID-19-patiënten werden in onze revalidatiekliniek tussen januari en juli 2021 in twee groepen verdeeld op basis van ziekenhuisopname (n=45) of thuisreanimatie (n=43). Beide protocollen bestonden uit aerobe, ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen. Reanimatie in het ziekenhuis: drie of vier dagen per week voor in totaal 20 sessies. Thuisreanimatie: drie of vier dagen/week gedurende een periode van zes weken. De resultaten van de zes meter looptest (6MWT) voor uithoudingsvermogen als belangrijkste uitkomstmaat, en Borg-kortademigheid/vermoeidheid, de visuele analoge schaal (VAS) voor pijn en de Short Form-36 (SF-36) als secundaire uitkomstmaten voor en na de behandeling werden geregistreerd.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
88
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Odunpazarı
-
Eskişehir, Odunpazarı, Kalkoen
- Eskisehir Osmangazi University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn
- COVID-19-behandeling ondergaan (thuisquarantaine/ziekenhuis/intensive care) volgens een positieve polymerasekettingreactie (PCR)-test in een nasofaryngeaal + orofaryngeaal uitstrijkje of computertomografie (CT) van de borst
- deelnemen aan een oefenprogramma thuis (gedurende 6 weken) of reanimatie in het ziekenhuis (gedurende 12-20 sessies) vanwege postacute COVID-19-symptomen (vermoeidheid, myalgie, kortademigheid).
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die zowel een negatieve PCR-test als een CT-thorax hadden
- Patiënten die de looptest van zes minuten (6MWT), Borgschalen, Short Form-36 en Visuele analoge schaalpijn niet hadden voltooid.
- Acute COVID-19-patiënten (patiënten bij wie de symptomen minder dan een maand eerder waren begonnen)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Hart- en longrevalidatiegroep aan huis
Dit was een retrospectief onderzoek.
43 patiënten die tussen januari en juli 2023 een thuisgebaseerd cardiopulmonaal revalidatieprogramma hadden in onze revalidatiekliniek.
|
Beide protocollen bestonden uit aerobe, ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen.
Reanimatie in het ziekenhuis: drie of vier dagen per week voor in totaal 20 sessies.
Thuisreanimatie: drie of vier dagen/week gedurende een periode van zes weken.
|
|
Experimenteel: In het ziekenhuis gevestigde cardiopulmonale revalidatiegroep
Dit was een retrospectief onderzoek.
45 patiënten die tussen januari en juli 2023 een cardiopulmonaal revalidatieprogramma in het ziekenhuis hebben gevolgd in onze revalidatiekliniek.
|
Beide protocollen bestonden uit aerobe, ademhalings- en flexibiliteitsoefeningen.
Reanimatie in het ziekenhuis: drie of vier dagen per week voor in totaal 20 sessies.
Thuisreanimatie: drie of vier dagen/week gedurende een periode van zes weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Oefen uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Zes minuten looptest (Alle patiënten liepen met hun normale loopsnelheid door een 30 meter lange gang zonder obstakels, hoeveel meter ze liepen werd genoteerd.)
|
Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Dyspneu
Tijdsspanne: Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Borg-schaal werd ook gemeten voor en na 6MWT voor waargenomen kortademigheid (schaalbereik van 0 tot 10)
|
Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
|
Spierpijn
Tijdsspanne: Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Borg-spiervermoeidheid (schaalbereik van 6 tot 20: hogere waarden tonen ernstigere symptomen)
|
Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
|
verkort formulier 36
Tijdsspanne: Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Een beoordeling van de kwaliteit van leven werd uitgevoerd met behulp van de Short Form-36, die 36 items bevat met betrekking tot fysiek functioneren, fysieke rol, emotionele rol, energie, lichaamspijn, geestelijke gezondheid, algemene gezondheid en sociaal functioneren.
De schaal loopt van 0 (slechte gezondheid) tot 100 (perfecte gezondheid)
|
Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
|
Musculoskeletale pijn
Tijdsspanne: Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Visuele analoge schaalpijn werd gebruikt om de algemene musculoskeletale pijn in het lichaam te meten, die werd beoordeeld van 0 (geen pijn) tot 10 (ergst mogelijke pijn).
|
Een dag voordat het trainingsprogramma begint en een dag later eindigt het trainingsprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Fulya Bakılan, Assoc. Prof., Eskisehir Osmangazi University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
16 april 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
25 juli 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2021
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 maart 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
28 maart 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
28 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- CardioPulmonaryRehab
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .