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1型糖尿病患者の家族における膵島自己抗体スクリーニングに関するイスラエルの研究

2024年3月25日 更新者：Rabin Medical Center

私たちは、1 型糖尿病 (T1D) 患者の近親者における膵島自己抗体 (IA) の存在をスクリーニングする研究プログラムの確立を目指しています。

私たちの診療所とイスラエル全土の糖尿病患者、子供、大人の親戚が研究に参加するよう提案されます。 IA の存在は、現在使用されている方法よりも 1,000 ～ 10,000 倍分析感度が高い、Enable Biosciences が開発した Detection by Agglutination-PCR (ADAP) 技術を使用して評価されます。スクリーニングで陽性の場合、複数の抗体がADAP 技術と無線結合アッセイ (RBA) によって分析された 2 番目のサンプル。 1 つ以上の抗体陽性 (ステージ 1 または 2 T1D) の人は、当センターの教育プログラムに参加するよう紹介されます。 このプログラムには、DKA 予防に重点を置いた糖尿病教育、関係する家族のストレス評価、およびストレス緩和介入が含まれます。 教育的訪問の後、糖尿病を発症するリスクのある人々は、当センターでの通常の医療ケアの下で、さらなるフォローアップと評価に紹介されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

300

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • イスラエル
      • Petach-Tikva、イスラエル
        • 募集
        • Schneider Children Medical Center of Israel
        • 主任研究者：
          • Moshe Phillip, Prof
        • 副調査官：
          • Tal Oron, Dr.
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

2年～45年 (子、大人)

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

TID患者の一等親血縁者

説明

包含基準:

  • -既知のT1D患者の第1親等の家族（兄弟または親）
  • 年齢 2～45 歳
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準:

  • -あらゆる種類の既知の糖尿病（2型、MODY）
  • インスリンまたは経口糖尿病薬による治療歴がある。
  • -現在、全身免疫抑制剤を使用している（局所および吸入剤は許容されます）

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
陽性の膵島自己抗体
時間枠：スクリーニング訪問
スクリーニング訪問

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rabin Medical Center

協力者

Provention Bio, Inc.

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年5月30日

一次修了 (推定)

2025年4月1日

研究の完了 (推定)

2025年4月1日

試験登録日

最初に提出

2023年3月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年3月15日

最初の投稿 (実際)

2023年3月28日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月27日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月25日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • RMC009523ctil

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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