Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Izraeli tanulmány a szigetek autoantitesteinek szűrésére 1-es típusú cukorbetegek családjaiban

2024. március 25. frissítette: Rabin Medical Center

Célunk egy olyan kutatási program létrehozása, amely 1-es típusú cukorbetegségben (T1D) szenvedő emberek rokonaiban szűrést kínál a sziget-autoantitestek (IA) jelenlétére.

Cukorbetegek rokonai, gyermekek és felnőttek klinikánkról és Izrael egész területéről felajánljuk, hogy részt vegyenek a vizsgálatban. Az IA jelenlétét az Enable Biosciences által kifejlesztett Detection by Agglutination-PCR (ADAP) technológiával fogják értékelni, amely 1000-10 000-szer analitikailag érzékenyebb, mint a jelenleg használt módszerek. Ha pozitív a szűrés, több antitestet is megerősít a egy második mintát, amelyet ADAP technológiával és rádiókötési vizsgálattal (RBA) analizáltak. Az egy vagy több antitestre pozitív (1. vagy 2. stádiumú T1D) embereket beutaljuk, hogy vegyenek részt egy oktatási programban központunkban. Ez a program a DKA prevencióját hangsúlyozó diabéteszes oktatást, valamint az érintett családok stresszelemzését és stresszoldó beavatkozásokat fog tartalmazni. Az oktatási látogatást követően a cukorbetegség kialakulásának kockázatának kitett személyeket központunk rutinszerű orvosi ellátása keretében további nyomon követésre és értékelésre irányítjuk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

300

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

  • Izrael
      • Petach-Tikva, Izrael
        • Toborzás
        • Schneider Children Medical Center of Israel
        • Kutatásvezető:
          • Moshe Phillip, Prof
        • Alkutató:
          • Tal Oron, Dr.
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

2 év (Gyermek, Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

TID-ben szenvedők elsőfokú rokonai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Ismert T1D-beteg elsőfokú családtagja (testvér vagy szülő).
  • Életkor 2-45 év
  • Tájékozott beleegyezés aláírása

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen típusú ismert cukorbetegség (2-es típusú, MODY)
  • Korábban inzulinnal vagy orális cukorbetegség-gyógyszerrel kezelték.
  • Jelenleg szisztémás immunszuppresszív szereket használ (helyi és inhalációs szerek elfogadhatók)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Pozitív sziget-autoantitestek
Időkeret: Szűrőlátogatás
Szűrőlátogatás

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Rabin Medical Center

Együttműködők

Provention Bio, Inc.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. május 30.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. április 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 15.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 28.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. március 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. március 25.

Utolsó ellenőrzés

2024. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RMC009523ctil

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a 1-es típusú cukorbetegség

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel