副甲状腺がんに関するヨーロッパの多施設共同研究 (EMS-PC)
調査の概要
詳細な説明
副甲状腺がん (PC) は、最もまれな悪性腫瘍の 1 つであり (全腫瘍の 0.005%)、原発性副甲状腺機能亢進症 (pHPT) の全原因の 1% 未満です。
散発性疾患であることが多いですが、遺伝性症候群の一部である場合もあります (つまり、 HPT-JT、MEN、MEN2A および FIHP)。
臨床的および生化学的症状は、通常、他の形態の原発性副甲状腺機能亢進症と比較してより深刻です。これは、非常に高い血清カルシウムおよび PTH レベルと標的臓器の損傷に関連していることが多いためです。
前述の生化学的データと画像検査の証拠 (副甲状腺病変の寸法が 3 cm を超える、エッジの色あせ、不均一な内部の特徴、頸部リンパ節の拡大など) に基づいて、悪性腫瘍を疑う必要があります。
PC が疑われる場合は、副甲状腺摘出術、同側の片側甲状腺全摘出術、および同側の中心頸部郭清からなる根治的治療を患者に提案する必要があります。 実際、効果的なアジュバント療法が利用できないため、外科的治療中の腫瘍学的急進性は必須です。
ただし、副甲状腺腺腫の術前の鑑別診断は依然として困難であるため、悪性腫瘍は標本の組織学的分析後、場合によっては再発後にのみ検出できます。
さらに、副甲状腺非定型腺腫の実体は、疑わしい組織学的特徴を示すため、依然として物議を醸していますが、悪性の特定の兆候（被膜、血管、神経浸潤など）が欠けています。 さらに、自然史と生物学的行動はまだ不明です。
研究の種類
入学 (予想される)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Francesco Pennestrì, Dr
- 電話番号：+39 3280244528
- メール：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
研究場所
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Rome、イタリア、00168
- 募集
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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コンタクト：
- Francesco Pennestrì, Dr
- 電話番号：3280244528
- メール：francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：2015年から2021年までに副甲状腺癌の最終組織学を伴う原発性副甲状腺機能亢進症の手術を受けたすべての成人（18歳以上）患者。
包含基準:
- すべての成人（18歳以上）患者
- 手術を受けた
- 副甲状腺癌の最終的な組織学
- 2015 年から 2021 年の間に Eurocrine® データベースに参加するヨーロッパのセンターの中で
除外基準:
• 18歳未満の患者
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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原発性副甲状腺機能亢進症の外科的治療を受けている患者における副甲状腺癌
EUROCRINE®データベースに登録され、原発性副甲状腺機能亢進症の手術を受け、2015年から2021年までに副甲状腺癌の組織病理学的診断を受けたすべての成人（18歳以上）患者が含まれます
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副甲状腺癌が疑われる場合の根治的治療は、副甲状腺摘出術、同側甲状腺全摘出術、および中心リンパ節郭清からなるべきである。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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副甲状腺癌の発生率
時間枠：2015年1月～2021年1月
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ヨーロッパのセンターで原発性副甲状腺機能亢進症の外科的治療を受けている患者における副甲状腺癌の正確な発生率の記述的分析。
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2015年1月～2021年1月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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腫瘍学的転帰
時間枠：2015年1月～2021年1月
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ヨーロッパのセンターで原発性副甲状腺機能亢進症の外科的治療を受け、副甲状腺癌の病理学的報告を受けた患者の手術および腫瘍学的転帰の記述的分析。
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2015年1月～2021年1月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Marco Raffaelli, Prof、Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (予想される)
研究の完了 (予想される)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 5287
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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