Eurooppalainen monikeskustutkimus lisäkilpirauhaskarsinoomasta (EMS-PC)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Lisäkilpirauhassyöpä (PC) on yksi harvinaisimmista pahanlaatuisista kasvaimista (0,005 % kaikista kasvaimista) ja se edustaa alle 1 % kaikista primaarisen hyperparatyreoosin (pHPT) syistä.
Se on usein satunnainen sairaus, mutta se voi olla osa perinnöllisiä oireyhtymiä (esim. HPT-JT, MEN, MEN2A ja FIHP).
Kliininen ja biokemiallinen esitys on yleensä vakavampi verrattuna muihin primaarisen hyperparatyreoosin muotoihin, koska se liittyy usein erittäin korkeisiin seerumin kalsium- ja PTH-tasoihin ja kohde-elinten vaurioihin.
Pahanlaatuisuutta tulee epäillä edellä mainittujen biokemiallisten tietojen ja kuvantamisen perusteella (kuten lisäkilpirauhasen leesion koko >3 cm, haalistuneet reunat, epähomogeeniset sisäiset piirteet ja kohdunkaulan imusolmukkeiden suureneminen).
Jos epäillään PC:tä, potilaalle tulee ehdottaa radikaalia hoitoa, joka koostuu lisäkilpirauhasen poistoleikkauksesta ja en bloc ipsilateraalisesta hemityreoidektomiasta ja ipsilateraalisesta niskan dissektiosta. Onkologinen radikaliteetti kirurgisen hoidon aikana on todellakin pakollista, koska tehokasta adjuvanttihoitoa ei ole saatavilla.
Leikkausta edeltävä erotusdiagnoosi lisäkilpirauhasen adenooman kanssa on kuitenkin edelleen haastavaa, joten pahanlaatuisuus voidaan havaita vasta näytteen histologisen analyysin ja joskus uusiutumisen jälkeen.
Lisäksi lisäkilpirauhasen epätyypillinen adenoomakokonaisuus on edelleen kiistanalainen, koska sillä on epäilyttäviä histologisia piirteitä, mutta tietyt pahanlaatuisuuden merkit puuttuvat (kuten kapseli, verisuonet ja hermoinvaasio). Lisäksi luonnonhistoria ja biologinen käyttäytyminen ovat edelleen tuntemattomia.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Francesco Pennestrì, Dr
- Puhelinnumero: +39 3280244528
- Sähköposti: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Opiskelupaikat
-
-
-
Rome, Italia, 00168
- Rekrytointi
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Puhelinnumero: 3280244528
- Sähköposti: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällytämiskriteerit: Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, joille on leikattu primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoimintaa ja lopullinen lisäkilpirauhassyövän histologia vuosina 2015–2021.
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat
- joutui leikkaukseen
- lisäkilpirauhassyövän lopullinen histologia
- Euroopan keskusten joukossa, jotka osallistuvat Eurocrine®-tietokantaan vuosina 2015–2021
Poissulkemiskriteerit:
• Alle 18-vuotiaat potilaat
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Lisäkilpirauhasen syöpä potilailla, jotka saavat primaarisen hyperparatyreoosin kirurgista hoitoa
Mukaan otetaan kaikki EUROCRINE®-tietokantaan rekisteröidyt aikuiset (18-vuotiaat ja sitä vanhemmat) potilaat, joille tehtiin primaarisen lisäkilpirauhasen liikatoimintaa koskeva leikkaus ja jotka saivat lisäkilpirauhassyövän histopatologisen diagnoosin vuosina 2015–2021.
|
Epäillyn lisäkilpirauhassyövän radikaalin hoidon tulisi koostua lisäkilpirauhasen poistoleikkauksesta ja en bloc ipsilateraalisesta hemityreoidektomiasta ja keskusimusolmukkeiden dissektiosta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lisäkilpirauhassyövän ilmaantuvuus
Aikaikkuna: Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
|
Kuvaava analyysi lisäkilpirauhassyövän tarkasta esiintyvyydestä potilailla, jotka saavat kirurgista hoitoa primaarisen hyperparatyreoosin Euroopassa keskuksissa.
|
Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Onkologinen tulos
Aikaikkuna: Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
|
Kuvaava analyysi operatiivisista ja onkologisista tuloksista potilailla, jotka saavat primaarisen hyperparatyreoosin kirurgista hoitoa ja saavat patologisen raportin lisäkilpirauhassyövästä eurooppalaisissa keskuksissa.
|
Tammikuu 2015 - tammikuu 2021
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Lisäkilpirauhasen sairaudet
- Pään ja kaulan kasvaimet
- Karsinooma
- Lisäkilpirauhasen kasvaimet
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Lisäkilpirauhashormoni
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5287
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .