Európai multicentrikus tanulmány a mellékpajzsmirigy-karcinómáról (EMS-PC)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A mellékpajzsmirigyrák (PC) az egyik legritkább rosszindulatú daganat (az összes daganat 0,005%-a), és az elsődleges hyperparathyreosis (pHPT) összes okának kevesebb mint 1%-át teszi ki.
Gyakran szórványos betegség, de része lehet az örökletes szindrómáknak (pl. HPT- JT, MEN, MEN2A és FIHP).
Klinikai és biokémiai megjelenése általában súlyosabb, mint a primer hyperparathyreosis más formáihoz képest, mivel gyakran nagyon magas szérum-kalcium- és PTH-szinttel, valamint a célszervek károsodásával társul.
A fent említett biokémiai adatok és a képalkotó bizonyítékok (mint a mellékpajzsmirigy elváltozás mérete >3 cm, kifakult élek, inhomogén belső jellemzők és a nyaki nyirokcsomók megnagyobbodása) alapján rosszindulatú daganatra kell gyanakodni.
PC gyanúja esetén radikális kezelést kell javasolni a betegnek, amely mellékpajzsmirigy-eltávolításból és en bloc ipsilateralis hemithyreoidectomiából és ipsilaterális centrális nyaki disszekcióból áll. Valójában a sebészi kezelés során az onkológiai radikalitás kötelező, mivel hatékony adjuváns terápia nem áll rendelkezésre.
A preoperatív differenciáldiagnózis a mellékpajzsmirigy-adenomával azonban továbbra is kihívást jelent, így a rosszindulatú daganat csak a minta szövettani elemzése után, esetenként recidívák után mutatható ki.
Ezenkívül a mellékpajzsmirigy atipikus adenoma entitása továbbra is vitatott, mivel gyanús szövettani jellemzőket mutat, de a rosszindulatú daganat bizonyos jelei hiányoznak (például tok, erek és idegi invázió). Ezenkívül a természetrajz és a biológiai viselkedés még mindig ismeretlen.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Francesco Pennestrì, Dr
- Telefonszám: +39 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Tanulmányi helyek
-
-
-
Rome, Olaszország, 00168
- Toborzás
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
-
Kapcsolatba lépni:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Telefonszám: 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok: Minden felnőtt (18 éves és idősebb) beteg, akit 2015 és 2021 között primer hyperparathyreosis miatt műtéten estek át, végső szövettani mellékpajzsmirigy karcinómával.
Bevételi kritériumok:
- Minden felnőtt (18 éves és idősebb) beteg
- műtéten esett át
- a mellékpajzsmirigy karcinóma végső szövettana
- azon európai központok között, amelyek 2015 és 2021 között részt vesznek az Eurocrine® adatbázisban
Kizárási kritériumok:
• 18 évesnél fiatalabb betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Mellékpajzsmirigy-karcinóma az elsődleges hyperparathyreosis műtéti kezelésén áteső betegek körében
Az EUROCRINE® adatbázisban regisztrált összes felnőtt (18 éves és idősebb) beteg, aki primer hyperparathyreosis miatt műtéten esett át, és 2015 és 2021 között mellékpajzsmirigy karcinóma kórszövettani diagnózisban részesült.
|
A feltételezett mellékpajzsmirigy-karcinóma radikális kezelésének mellékpajzsmirigy-eltávolításból és en bloc azonos oldali hemithyreoidectomiából és központi nyirokcsomó-disszekcióból kell állnia.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mellékpajzsmirigy karcinóma előfordulása
Időkeret: 2015. január - 2021. január
|
A mellékpajzsmirigy carcinoma pontos előfordulási gyakoriságának leíró elemzése a primer hyperparathyreosis műtéti kezelésén átesett betegek körében európai központokban.
|
2015. január - 2021. január
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Onkológiai kimenetel
Időkeret: 2015. január - 2021. január
|
Primer hyperparathyreosis műtéti kezelésen átesett és mellékpajzsmirigy carcinomáról patológiás jelentést kapó betegek operatív és onkológiai kimenetelének leíró elemzése európai központokban.
|
2015. január - 2021. január
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neoplazmák szövettani típus szerint
- Neoplazmák
- Neoplazmák webhelyenként
- Neoplazmák, mirigyes és epiteliális
- Endokrin rendszer betegségei
- Endokrin mirigy neoplazmák
- Mellékpajzsmirigy betegségek
- A fej és a nyak daganatai
- Karcinóma
- Mellékpajzsmirigy neoplazmák
- A gyógyszerek élettani hatásai
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Mellékpajzsmirigy hormon
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 5287
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .