Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Europeisk multicentrisk studie om bisköldkörtelkarcinom (EMS-PC)

16 mars 2023 uppdaterad av: Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Huvudsyftet med studien är att utvärdera förekomsten av postoperativ diagnos av PC och atypisk bisköldkörtelneoplasma hos patienter som opererats för pHPT i olika europeiska centra med hjälp av EUROCRINE®-databasen. Dessutom strävar vi efter att utvärdera de perioperativa kirurgiska egenskaperna, operationsomfattningen, postoperativ sjuklighet och utfall i denna patientkategori.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Paratyreoideacancer (PC) är en av de mest sällsynta maligniteterna (0,005 % av alla tumörer) och den representerar mindre än 1 % av alla orsaker till primär hyperparatyreos (pHPT).

Det är ofta en sporadisk sjukdom, men den kan vara en del av ärftliga syndrom (dvs. HPT-JT, MEN, MEN2A och FIHP).

Klinisk och biokemisk presentation är vanligtvis mer allvarlig jämfört med andra former av primär hyperparatyreoidism eftersom det ofta är förknippat med mycket höga serum-kalcium- och PTH-nivåer och skador på målorganen.

Malignitet bör misstänkas på grundval av ovannämnda biokemiska data och avbildningsbevis (såsom dimension av bisköldkörtelskada >3 cm, bleka kanter, inhomogena inre egenskaper och förstoring av cervikala lymfkörtlar).

Vid misstänkt PC bör en radikal behandling föreslås för patienten, bestående av paratyreoidektomi och en bloc ipsilateral hemityreoidektomi och ipsilateral central halsdissektion. Den onkologiska radikaliteten under kirurgisk behandling är faktiskt obligatorisk, eftersom effektiv adjuvant terapi inte är tillgänglig.

Preoperativ differentialdiagnos med bisköldkörteladenom är dock fortfarande utmanande, så malignitet kan upptäckas först efter histologisk analys av provet och ibland efter recidiv.

Dessutom är paratyreoidea atypiska adenomenheter fortfarande kontroversiella, eftersom de uppvisar misstänkta histologiska egenskaper, men vissa tecken på malignitet saknas (såsom kapsel, kärl och neural invasion). Dessutom är naturhistoria och biologiskt beteende fortfarande okänt.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

17

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med slutlig histologi av bisköldkörtelkarcinom opererade bland europeiska centra som deltar i Eurocrine®-databasen mellan 2015 och 2021

Beskrivning

Inklusionskriterier: Alla vuxna (18 år och äldre) patienter som opererades för primär hyperparatyreoidism med en slutlig histologi av bisköldkörtelkarcinom från 2015 till 2021.

Inklusionskriterier:

  • Alla vuxna (18 år och äldre) patienter
  • opererades
  • slutlig histologi av bisköldkörtelkarcinom
  • bland europeiska centra som deltar i Eurocrine®-databasen mellan 2015 och 2021

Exklusions kriterier:

• Patienter <18 år gamla

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Paratyreoideakarcinom bland patienter som genomgår kirurgisk behandling av primär hyperparatyreoidism
Alla vuxna (18 år och äldre) patienter registrerade i EUROCRINE®-databasen som opererades för primär hyperparatyreos och fick histopatologisk diagnos av bisköldkörtelkarcinom från 2015 till 2021 kommer att inkluderas
Procedur: Kirurgisk behandling av bisköldkörtelcancer
Radikal behandling av misstänkt bisköldkörtelkarcinom bör bestå av paratyreoidektomi och en bloc ipsilateral hemityreoidektomi och central lymfkörteldissektion.
Andra namn:
  • paratyreoidektomi
  • ipsilateral hemityreoidektomi
  • ipsilateral central halsdissektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av bisköldkörtelkarcinom
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av den exakta förekomsten av bisköldkörtelcancer bland patienter som genomgår kirurgisk behandling av primär hyperparatyreos i europeiska centra.
Januari 2015–januari 2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Onkologiskt resultat
Tidsram: Januari 2015–januari 2021
Beskrivande analys av operativa och onkologiska resultat av patienter som genomgår kirurgisk behandling av primär hyperparatyreoidism och får patologisk rapport om bisköldkörtelkarcinom i europeiska centra.
Januari 2015–januari 2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Utredare

  • Huvudutredare: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 december 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2023

Avslutad studie (Förväntat)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 mars 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Första postat (Faktisk)

29 mars 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 mars 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5287

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

Rimliga förfrågningar kommer att utvärderas av Eurocrine Council

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Paratyreoideakarcinom

Kliniska prövningar på Kirurgisk behandling av bisköldkörtelcancer

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kenya

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera