Étude multicentrique européenne sur le carcinome parathyroïdien (EMS-PC)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer de la parathyroïde (PC) est l'une des tumeurs malignes les plus rares (0,005 % de toutes les tumeurs) et il représente moins de 1 % de toutes les causes d'hyperparathyroïdie primaire (pHPT).
Il s'agit souvent d'une maladie sporadique, mais elle peut faire partie de syndromes héréditaires (c. HPT-JT, MEN, MEN2A et FIHP).
La présentation clinique et biochimique est généralement plus sévère par rapport aux autres formes d'hyperparathyroïdie primaire car elle est souvent associée à des taux très élevés de calcium sérique et de PTH et à des lésions des organes cibles.
La malignité doit être suspectée sur la base des données biochimiques susmentionnées et des preuves d'imagerie (telles que la dimension de la lésion parathyroïdienne> 3 cm, les bords estompés, les caractéristiques internes inhomogènes et l'élargissement des ganglions lymphatiques cervicaux).
En cas de suspicion de PC, un traitement radical doit être proposé au patient, consistant en une parathyroïdectomie et en bloc une hémithyroïdectomie ipsilatérale et un curage cervical central ipsilatéral. En effet, la radicalité oncologique lors du traitement chirurgical est obligatoire, car un traitement adjuvant efficace n'est pas disponible.
Cependant, le diagnostic différentiel préopératoire avec l'adénome parathyroïdien reste difficile, ainsi la malignité ne peut être détectée qu'après l'analyse histologique de l'échantillon et parfois après des récidives.
De plus, l'entité adénome atypique parathyroïdienne est encore controversée, car elle présente des caractéristiques histologiques suspectes, mais certains signes de malignité font défaut (tels que capsulaire, vaisseaux et invasion neurale). De plus, l'histoire naturelle et le comportement biologique sont encore inconnus.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Francesco Pennestrì, Dr
- Numéro de téléphone: +39 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Lieux d'étude
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Rome, Italie, 00168
- Recrutement
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
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Contact:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Numéro de téléphone: 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion : Tous les patients adultes (âgés de 18 ans et plus) ayant subi une intervention chirurgicale pour hyperparathyroïdie primaire avec une histologie finale de carcinome parathyroïdien de 2015 à 2021.
Critère d'intégration:
- Tous les patients adultes (18 ans et plus)
- Endurer un acte chirurgical
- histologie finale du carcinome parathyroïdien
- parmi les centres européens qui participent à la base de données Eurocrine® entre 2015 et 2021
Critère d'exclusion:
• Patients de moins de 18 ans
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Carcinome parathyroïdien chez les patients subissant un traitement chirurgical de l'hyperparathyroïdie primaire
Tous les patients adultes (18 ans et plus) enregistrés dans la base de données EUROCRINE® qui ont subi une intervention chirurgicale pour hyperparathyroïdie primaire et ont reçu un diagnostic histopathologique de carcinome parathyroïdien de 2015 à 2021 seront inclus
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Le traitement radical d'un carcinome parathyroïdien suspecté doit consister en une parathyroïdectomie et une hémithyroïdectomie ipsilatérale en bloc et une dissection des ganglions lymphatiques centraux.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence du carcinome parathyroïdien
Délai: Janvier 2015-Janvier 2021
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Analyse descriptive de l'incidence exacte du carcinome parathyroïdien chez les patients subissant un traitement chirurgical de l'hyperparathyroïdie primaire dans les centres européens.
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Janvier 2015-Janvier 2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Résultat oncologique
Délai: Janvier 2015-Janvier 2021
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Analyse descriptive des résultats opératoires et oncologiques des patients subissant un traitement chirurgical de l'hyperparathyroïdie primaire et recevant un rapport pathologique de carcinome parathyroïdien dans les centres européens.
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Janvier 2015-Janvier 2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli Irccs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Tumeurs par type histologique
- Tumeurs
- Tumeurs par site
- Tumeurs, glandulaires et épithéliales
- Maladies du système endocrinien
- Tumeurs des glandes endocrines
- Maladies parathyroïdiennes
- Tumeurs de la tête et du cou
- Carcinome
- Tumeurs parathyroïdiennes
- Effets physiologiques des médicaments
- Hormones et agents régulateurs du calcium
- Hormone parathyroïdienne
Autres numéros d'identification d'étude
- 5287
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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