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부갑상선 암종에 대한 유럽 다기관 연구 (EMS-PC)

이 연구의 주요 목표는 EUROCRINE® 데이터베이스를 사용하여 여러 유럽 센터에서 pHPT 수술을 받은 환자의 PC 및 비정형 부갑상선 종양의 수술 후 진단 발생률을 평가하는 것입니다. 또한, 이러한 환자 범주에서 수술 전후의 수술 특성, 수술 범위, 수술 후 이환율 및 결과를 평가하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상세 설명

부갑상선암(PC)은 가장 희귀한 악성종양(모든 종양의 0.005%) 중 하나이며 원발성 부갑상선기능항진증(pHPT)의 모든 원인의 1% 미만을 나타냅니다.

종종 산발성 질환이지만 유전성 증후군(즉, HPT-JT, MEN, MEN2A 및 FIHP).

임상 및 생화학적 양상은 종종 매우 높은 혈청-칼슘 및 PTH 수치 및 표적 기관의 손상과 관련되기 때문에 다른 형태의 원발성 부갑상선기능항진증에 비해 일반적으로 더 심각합니다.

앞서 언급한 생화학적 데이터와 영상 증거(예: 부갑상선 병변 치수 >3cm, 변색된 가장자리, 불균일한 내부 특징 및 경부 림프절 비대 등)에 근거하여 악성 종양을 의심해야 합니다.

PC가 의심되는 경우 환자에게 부갑상선 절제술, 일괄 동측 반갑상샘 절제술 및 동측 중앙 경부 절제술로 구성된 근본적인 치료를 제안해야 합니다. 실제로, 효과적인 보조 요법을 사용할 수 없기 때문에 외과적 치료 중 종양학적 급진성은 필수적입니다.

그러나 부갑상선종에 대한 수술 전 감별진단은 여전히 ​​어려운 상황이어서 검체를 조직학적으로 분석한 후에야 악성종양을 발견할 수 있고 간혹 재발 후에 발견할 수도 있다.

더욱이, 부갑상선 비정형 선종 개체는 의심스러운 조직학적 특징을 나타내기 때문에 여전히 논란의 여지가 있지만 특정 악성 징후(예: 피막, 혈관 및 신경 침범)가 부족합니다. 게다가, 자연사 및 생물학적 행동은 아직 알려지지 않았습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

17

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

2015년에서 2021년 사이에 Eurocrine® 데이터베이스에 참여하는 유럽 센터에서 수술을 받은 부갑상선 암종의 최종 조직학 환자

설명

포함 기준: 2015년부터 2021년까지 부갑상선 암종의 최종 조직학을 가진 원발성 부갑상선기능항진증 수술을 받은 모든 성인(18세 이상) 환자.

포함 기준:

  • 모든 성인(18세 이상) 환자
  • 수술을 받았다
  • 부갑상선 암종의 최종 조직학
  • 2015년에서 2021년 사이에 Eurocrine® 데이터베이스에 참여하는 유럽 센터 중

제외 기준:

• 18세 미만 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
원발성 부갑상샘기능항진증으로 수술적 치료를 받는 환자 중 부갑상샘암종
2015년부터 2021년까지 원발성 부갑상선기능항진증 수술을 받고 부갑상선암으로 조직병리학적 진단을 받은 EUROCRINE® 데이터베이스에 등록된 모든 성인(18세 이상) 환자가 포함됩니다.
의심되는 부갑상선 암종의 근치적 치료는 부갑상선 절제술과 동측의 반갑상샘 절제술 및 중앙 림프절 절제술로 구성되어야 합니다.
다른 이름들:
  • 부갑상선 절제술
  • 동측 갑상선 반절제술
  • 동측 중앙 경부 절개

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
부갑상선 암종의 발병률
기간: 2015년 1월~2021년 1월
유럽 ​​센터에서 원발성 부갑상선기능항진증의 외과적 치료를 받는 환자 중 부갑상선 암종의 정확한 발병률에 대한 기술 분석.
2015년 1월~2021년 1월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
종양학적 결과
기간: 2015년 1월~2021년 1월
원발성 부갑상선기능항진증으로 외과적 치료를 받고 유럽 센터에서 부갑상선암에 대한 병리학적 보고를 받은 환자의 수술 및 종양학적 결과에 대한 기술 분석.
2015년 1월~2021년 1월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 12월 15일

기본 완료 (예상)

2023년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 3월 16일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 3월 16일

처음 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

IPD 계획 설명

합리적인 요청은 Eurocrine Council에서 평가합니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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