Estudo Multicêntrico Europeu sobre Carcinoma de Paratireoide (EMS-PC)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de paratireoide (CP) é uma das neoplasias malignas mais raras (0,005% de todos os tumores) e representa menos de 1% de todas as causas de hiperparatireoidismo primário (pHPT).
É frequentemente uma doença esporádica, mas pode fazer parte de síndromes hereditárias (i.e. HPT-JT, MEN, MEN2A e FIHP).
A apresentação clínica e bioquímica costuma ser mais grave em comparação com outras formas de hiperparatireoidismo primário, pois está frequentemente associada a níveis séricos de cálcio e PTH muito elevados e danos em órgãos-alvo.
A malignidade deve ser suspeitada com base nos dados bioquímicos mencionados e nas evidências de imagem (como dimensão da lesão da paratireoide > 3 cm, bordas esmaecidas, características internas não homogêneas e linfonodos cervicais aumentados).
Em caso de suspeita de CP, um tratamento radical deve ser proposto ao paciente, consistindo em paratireoidectomia e hemitireoidectomia ipsilateral em bloco e esvaziamento cervical central ipsilateral. De fato, a radicalidade oncológica durante o tratamento cirúrgico é obrigatória, pois não há terapia adjuvante eficaz.
No entanto, o diagnóstico diferencial pré-operatório com adenoma de paratireoide ainda é desafiador, portanto, a malignidade pode ser detectada somente após a análise histológica do espécime e, às vezes, após recorrências.
Além disso, a entidade adenoma atípica de paratireoide ainda é controversa, pois apresenta características histológicas suspeitas, mas faltam alguns sinais de malignidade (como invasão capsular, vascular e neural). Além disso, a história natural e o comportamento biológico ainda são desconhecidos.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Francesco Pennestrì, Dr
- Número de telefone: +39 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Locais de estudo
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Rome, Itália, 00168
- Recrutamento
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
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Contato:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Número de telefone: 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: Todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) submetidos à cirurgia para hiperparatireoidismo primário com histologia final de carcinoma de paratireoide de 2015 a 2021.
Critério de inclusão:
- Todos os pacientes adultos (18 anos ou mais)
- passou por cirurgia
- histologia final de carcinoma de paratireoide
- entre os centros europeus que participam da base de dados Eurocrine® entre 2015 e 2021
Critério de exclusão:
• Pacientes <18 anos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Carcinoma de paratireoide em pacientes submetidos ao tratamento cirúrgico do hiperparatireoidismo primário
Todos os pacientes adultos (18 anos ou mais) registrados no banco de dados EUROCRINE® que foram submetidos a cirurgia para hiperparatireoidismo primário e receberam diagnóstico histopatológico de carcinoma de paratireoide de 2015 a 2021 serão incluídos
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O tratamento radical da suspeita de carcinoma da paratireoide deve consistir em paratireoidectomia e hemitireoidectomia ipsilateral em bloco e dissecção do linfonodo central.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Incidência de carcinoma de paratireoide
Prazo: Janeiro de 2015 a janeiro de 2021
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Análise descritiva da incidência exata de carcinoma de paratireoide em pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de hiperparatireoidismo primário em centros europeus.
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Janeiro de 2015 a janeiro de 2021
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resultado oncológico
Prazo: Janeiro de 2015 a janeiro de 2021
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Análise descritiva do resultado operatório e oncológico de pacientes submetidos a tratamento cirúrgico de hiperparatireoidismo primário e que receberam laudo patológico de carcinoma de paratireoide em centros europeus.
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Janeiro de 2015 a janeiro de 2021
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças da Paratireoide
- Neoplasias de Cabeça e Pescoço
- Carcinoma
- Neoplasias da Paratireoide
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Hormônio da paratireóide
Outros números de identificação do estudo
- 5287
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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