Europejskie wieloośrodkowe badanie dotyczące raka przytarczyc (EMS-PC)
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak przytarczyc (PC) jest jednym z najrzadszych nowotworów złośliwych (0,005% wszystkich nowotworów) i stanowi mniej niż 1% wszystkich przyczyn pierwotnej nadczynności przytarczyc (pHPT).
Często jest to choroba sporadyczna, ale może być częścią zespołów dziedzicznych (np. HPT-JT, MEN, MEN2A i FIHP).
Obraz kliniczny i biochemiczny jest zwykle cięższy w porównaniu z innymi postaciami pierwotnej nadczynności przytarczyc, ponieważ często wiąże się z bardzo wysokim stężeniem wapnia i PTH w surowicy oraz uszkodzeniem narządów docelowych.
Nowotwór złośliwy należy podejrzewać na podstawie wyżej wymienionych danych biochemicznych oraz dowodów obrazowych (takich jak wymiar zmiany przytarczycznej >3 cm, wyblakłe krawędzie, niejednorodne cechy wewnętrzne oraz powiększenie węzłów chłonnych szyjnych).
W przypadku podejrzenia RG należy zaproponować pacjentowi radykalne leczenie polegające na wycięciu paratyroidektomii i wycięciu hemityroidektomii en bloc po tej samej stronie oraz wycięciu środkowej części szyi po tej samej stronie. Rzeczywiście, radykalność onkologiczna podczas leczenia chirurgicznego jest obowiązkowa, ponieważ nie ma skutecznej terapii uzupełniającej.
Jednak przedoperacyjna diagnostyka różnicowa gruczolaka przytarczyc nadal stanowi wyzwanie, dlatego złośliwość można wykryć dopiero po analizie histologicznej preparatu, a czasem po nawrocie.
Co więcej, atypowy gruczolak przytarczyc nadal budzi kontrowersje, ponieważ ma podejrzane cechy histologiczne, ale brakuje pewnych cech złośliwości (takich jak naciek torebki, naczyń i nerwów). Ponadto historia naturalna i zachowanie biologiczne są nadal nieznane.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Francesco Pennestrì, Dr
- Numer telefonu: +39 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
Lokalizacje studiów
-
-
-
Rome, Włochy, 00168
- Rekrutacyjny
- Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
-
Kontakt:
- Francesco Pennestrì, Dr
- Numer telefonu: 3280244528
- E-mail: francesco.pennestri@policlinicogemelli.it
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: Wszyscy dorośli (w wieku 18 lat i starsi), którzy przeszli operację z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc z ostatecznym badaniem histologicznym raka przytarczyc w latach 2015-2021.
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy dorośli (18 lat i starsi) pacjenci
- przeszedł operację
- ostateczna histologia raka przytarczyc
- wśród europejskich ośrodków uczestniczących w bazie Eurocrine® w latach 2015-2021
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku <18 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Rak przytarczyc u chorych leczonych chirurgicznie z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc
Wszyscy dorośli (w wieku 18 lat i starsi) zarejestrowani w bazie danych EUROCRINE®, którzy przeszli operację z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc i otrzymali histopatologiczne rozpoznanie raka przytarczyc w latach 2015-2021 zostaną uwzględnieni
|
Radykalne leczenie podejrzenia raka przytarczyc powinno polegać na wycięciu paratyroidektomii i hemityroidektomii en bloc po tej samej stronie oraz wycięciu węzłów chłonnych centralnych.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zachorowalność na raka przytarczyc
Ramy czasowe: Styczeń 2015-styczeń 2021
|
Analiza opisowa dokładnej częstości występowania raka przytarczyc wśród pacjentów leczonych chirurgicznie pierwotną nadczynnością przytarczyc w ośrodkach europejskich.
|
Styczeń 2015-styczeń 2021
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik onkologiczny
Ramy czasowe: Styczeń 2015-styczeń 2021
|
Analiza opisowa wyników operacyjnych i onkologicznych pacjentów leczonych chirurgicznie z powodu pierwotnej nadczynności przytarczyc i otrzymujących raport histopatologiczny raka przytarczyc w ośrodkach europejskich.
|
Styczeń 2015-styczeń 2021
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Marco Raffaelli, Prof, Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby przytarczyc
- Nowotwory głowy i szyi
- Rak
- Nowotwory przytarczyc
- Fizjologiczne skutki leków
- Hormony i środki regulujące wapń
- Hormon przytarczyc
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5287
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .