小腸粘膜下組織 (SIS) 膜の細胞外マトリックス足場による誘導組織再生の有効性: 無作為対照臨床試験
2024年5月9日 更新者：Peking University
北京大学口腔病学院
誘導組織再生で最も一般的に使用されるバリア膜材料は、吸収性コラーゲン膜です。
コラーゲン膜には優れたバリア効果がありますが、歯周組織の再生に必要な成長因子が不足しており、歯周組織の再生に対するコラーゲン膜の効果に影響を与えています。
小腸粘膜下組織 (SIS) 膜の細胞外マトリックス足場は、細胞外マトリックス構造を保持し、血管内殖と組織修復を助長する新しい吸収性膜です。
インビトロ研究は、SIS膜が優れた生体適合性と特定の抗菌効果を有することを示しました。
また、前臨床試験では、SIS 膜が骨髄間葉系幹細胞の骨芽細胞への分化を有意に促進し、コラーゲン機構材料よりも効果的に骨再生を促進することが示されました。
SIS 膜は、軟部組織の創傷修復、誘導骨再生、部位保存およびその他の手術に使用でき、優れた治療効果を達成しています。
ただし、SIS 膜の適用が歯周ガイド組織の再生に良好な治療効果を達成できるかどうかはまだ不明です。
そこで本研究では、コラーゲン膜とSIS膜によるガイド組織再生の効果を無作為対照臨床試験で比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
20
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Xiaowei Jia
- 電話番号：+8601082195759
- メール：keyanchuethics@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国
- 募集
- Peking University Hospital of stomatology
-
コンタクト：
- Guojing Liu
- 電話番号：+86 01082195368
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- ステージ III から IV、グレード C の歯周病患者には、深さ 3 mm 以上の骨内欠損が 1 つ以上ありました。 -最初の歯周治療後のPD≧5mm。
除外基準:
- 喫煙者、妊婦、その他の全身疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：小腸粘膜下組織膜
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皮弁挙上とデブリドマン後、骨内欠損部を Bio-Oss で満たし、メンブレンで覆った。
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アクティブコンパレータ：バイオガイド
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皮弁挙上とデブリドマン後、骨内欠損部を Bio-Oss で満たし、メンブレンで覆った。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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臨床的愛着喪失
時間枠：ベースラインと手術後6ヶ月
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術前と術後6ヶ月のCALの変化を調べる
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ベースラインと手術後6ヶ月
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臨床的愛着喪失
時間枠：ベースラインと手術後 12 か月。
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術前と術後12ヶ月のCALの変化を調べる
|
ベースラインと手術後 12 か月。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年1月1日
試験登録日
最初に提出
2023年3月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年5月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年5月9日
最終確認日
2024年5月1日
詳しくは
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