Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az irányított szövetregeneráció hatékonysága a vékonybél alatti nyálkahártya (SIS) membrán extracelluláris mátrix vázával: randomizált, ellenőrzött klinikai vizsgálat

2024. május 9. frissítette: Peking University

Pekingi Egyetem Fogászati ​​Iskola

Az irányított szövetregeneráció során leggyakrabban használt barrier membrán anyag a felszívódó kollagén membrán. Bár a kollagén membrán jó barrier hatással rendelkezik, hiányoznak belőle a parodontális szövet regenerációjához szükséges növekedési faktorok, ami befolyásolja a kollagén membrán parodontális szövet regenerációra gyakorolt ​​hatását. Az Extracelluláris Matrix Scaffold of Small Intestinal Submucosa (SIS) membrán egy új felszívódó membrán, amely megőrzi az extracelluláris mátrix szerkezetét, és elősegíti az erek benőttségét és a szövetek helyreállítását. Az in vitro vizsgálat kimutatta, hogy a SIS membrán kiváló biokompatibilitással és bizonyos antibakteriális hatással rendelkezik. A preklinikai vizsgálatok azt is kimutatták, hogy a SIS membrán szignifikánsan elősegíti a csontvelői mezenchimális őssejtek oszteoblasztokká történő differenciálódását, és hatékonyabban segíti elő a csontregenerációt, mint a kollagén mechanizmusú anyagok. A SIS membrán használható lágyszöveti sebek helyreállítására, irányított csontregenerációra, helymegőrzésre és egyéb műtétekre, és jó terápiás hatást ért el. Azonban még mindig nem tisztázott, hogy a SIS membrán alkalmazásával jó terápiás hatás érhető-e el a parodontális vezetőszövet regenerációjában. Ezért ebben a vizsgálatban a kollagén membránnal és a SIS membránnal történő irányítószövet-regeneráció hatásait egy randomizált, kontrollált klinikai vizsgálatban hasonlították össze.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína
        • Toborzás
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Kapcsolatba lépni:
          • Guojing Liu
          • Telefonszám: +86 01082195368

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A III–IV. stádiumú, C fokozatú parodontitisben szenvedő betegeknél egy vagy több ≥3 mm mélységű intracsonti defektus volt; PD≥5mm a kezdeti parodontális kezelés után.

Kizárási kritériumok:

  • dohányosok, terhes nők, egyéb szisztematikus betegségek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Vékonybél nyálkahártya membránja
a szárny felemelése és debridálása után az intracsont defektust Bio-Oss-szal töltöttük és membránnal fedtük le.
Aktív összehasonlító: Bio-útmutató
a szárny felemelése és debridálása után az intracsont defektust Bio-Oss-szal töltöttük és membránnal fedtük le.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
műtét előtt és 6 hónappal utána vizsgálja meg a CAL változásait
Kiindulási és 6 hónappal a műtét után
klinikai kötődés elvesztése
Időkeret: kiindulási és 12 hónappal a műtét után.
műtét előtt és 12 hónappal utána vizsgálja meg a CAL változásait
kiindulási és 12 hónappal a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. március 28.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. január 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. március 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. március 27.

Első közzététel (Tényleges)

2023. március 29.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. május 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. május 9.

Utolsó ellenőrzés

2024. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PKUSSIRB-202384005

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Irányított szövetregeneráció

3
Iratkozz fel