Effektiviteten af guidet vævsregenerering med ekstracellulær matrix stillads af tyndtarms submucosa (SIS) membran: et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg
27. marts 2023 opdateret af: Peking University
Peking University School of Stomatology
Det mest almindeligt anvendte barrieremembranmateriale i guidet vævsregenerering er absorberbar kollagenmembran.
Selvom kollagenmembranen har en god barriereeffekt, mangler den de vækstfaktorer, der er nødvendige for parodontalvævsregenerering, hvilket påvirker kollagenmembranens effekt på parodontalvævsregenerering.
Ekstracellulær Matrix Scaffold of Small Intestinal Submucosa (SIS) Membran er en ny absorberbar membran, der bevarer den ekstracellulære matrixstruktur og er befordrende for vaskulær indvækst og vævsreparation.
In vitro-undersøgelsen viste, at SIS-membranen havde fremragende biokompatibilitet og en vis antibakteriel virkning.
Præklinisk undersøgelse viste også, at SIS-membran signifikant fremmede differentieringen af knoglemarvs mesenkymale stamceller til osteoblaster og fremmede knogleregenerering mere effektivt end kollagenmekanismematerialer.
SIS-membran kan bruges til reparation af bløddelssår, guidet knogleregenerering, lokalitetsbevaring og andre operationer og har opnået gode terapeutiske effekter.
Hvorvidt anvendelsen af SIS-membran kan opnå god terapeutisk effekt på parodontal ledevævsregenerering er dog stadig uklart.
Derfor blev virkningerne af regenerering af guidevæv med kollagenmembran og SIS-membran i denne undersøgelse sammenlignet gennem en randomiseret kontrolleret klinisk undersøgelse.
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- parodontitispatienter med stadium III til IV, grad C havde en eller flere intraknogledefekter med en dybde på ≥3 mm; PD≥5 mm efter indledende parodontalbehandling.
Ekskluderingskriterier:
- rygere, gravide, anden systematisk sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Tyndtarms submucosa membran
|
efter flapforhøjelse og debridering blev intrabony defekt fyldt med Bio-Oss og dækket med membran.
|
|
Aktiv komparator: Bio-guide
|
efter flapforhøjelse og debridering blev intrabony defekt fyldt med Bio-Oss og dækket med membran.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: Baseline og 6 måneder efter operationen
|
før og 6 måneder efter operationen, undersøge ændringerne af CAL
|
Baseline og 6 måneder efter operationen
|
|
klinisk tilknytningstab
Tidsramme: baseline og 12 måneder efter operationen.
|
før og 12 måneder efter operationen, undersøge ændringerne af CAL
|
baseline og 12 måneder efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
25. marts 2023
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. januar 2024
Studieafslutning (Forventet)
1. januar 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. marts 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
27. marts 2023
Først opslået (Faktiske)
29. marts 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. marts 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2023
Sidst verificeret
1. februar 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- PKUSSIRB-202384005
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Guidet vævsregenerering
-
Seoul National University HospitalAfsluttetEndobronchial Ultrasound Guided Transbronchial Needle AspirationKorea, Republikken
-
Ramathibodi HospitalAfsluttetEndotracheal manchettryk | Flow-Volume Loop Guided | Stetoskop-guidetThailand
-
Islamic Azad University, TehranAfsluttetAlveolært knogletab, Kronisk Paradentose, Lovestatin Gel, Regeneration