Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ohjatun kudosten regeneraation tehokkuus ohutsuolen submukoosin (SIS) kalvon ekstrasellulaarisella matriisirakenteella: satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus

torstai 9. toukokuuta 2024 päivittänyt: Peking University

Pekingin yliopiston stomatologiakoulu

Yleisimmin käytetty estekalvomateriaali ohjatussa kudosregeneraatiossa on absorboituva kollageenikalvo. Vaikka kollageenikalvolla on hyvä estovaikutus, siitä puuttuu parodontaalikudoksen uudistumiseen tarvittavat kasvutekijät, mikä vaikuttaa kollageenikalvon vaikutukseen parodontaalikudoksen uusiutumiseen. Extracellular Matrix Scaffold of Small Intestinal Submucosa (SIS) Membrane on uusi imeytyvä kalvo, joka säilyttää solunulkoisen matriisin rakenteen ja edistää verisuonten sisäänkasvua ja kudosten korjausta. In vitro -tutkimus osoitti, että SIS-kalvolla oli erinomainen biologinen yhteensopivuus ja tietty antibakteerinen vaikutus. Prekliiniset tutkimukset osoittivat myös, että SIS-kalvo edisti merkittävästi luuytimen mesenkymaalisten kantasolujen erilaistumista osteoblasteiksi ja edisti luun regeneraatiota tehokkaammin kuin kollageenimekanismin materiaalit. SIS-kalvoa voidaan käyttää pehmytkudoshaavojen korjaamisessa, ohjatussa luun uudistamisessa, paikan säilyttämisessä ja muissa leikkauksissa, ja sillä on saavutettu hyvät terapeuttiset vaikutukset. Vielä on kuitenkin epäselvää, voidaanko SIS-kalvolla saada aikaan hyvä terapeuttinen vaikutus parodontaalisen ohjauskudoksen regeneraatioon. Siksi tässä tutkimuksessa ohjaavan kudoksen regeneraation vaikutuksia kollageenikalvolla ja SIS-kalvolla verrattiin satunnaistetussa kontrolloidussa kliinisessä tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina
        • Rekrytointi
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Ottaa yhteyttä:
          • Guojing Liu
          • Puhelinnumero: +86 01082195368

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • periodontiittipotilailla, joilla oli vaihe III–IV, aste C, oli yksi tai useampia luunsisäisiä vaurioita, joiden syvyys oli ≥3 mm; PD≥5 mm ensimmäisen parodontaalihoidon jälkeen.

Poissulkemiskriteerit:

  • tupakoitsijat, raskaana olevat naiset, muut systemaattiset sairaudet

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ohutsuolen submukoosin kalvo
läpän kohotuksen ja debridementin jälkeen luunsisäinen defekti täytettiin Bio-Oss:lla ja peitettiin kalvolla.
Active Comparator: Bio-opas
läpän kohotuksen ja debridementin jälkeen luunsisäinen defekti täytettiin Bio-Oss:lla ja peitettiin kalvolla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 6 kuukautta sen jälkeen, tutki CAL:n muutoksia
Lähtötilanne ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen
kliinisen kiinnittymisen menetys
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.
ennen leikkausta ja 12 kuukautta sen jälkeen, tutki CAL:n muutoksia
lähtötilanteessa ja 12 kuukautta leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 28. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2025

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. maaliskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 29. maaliskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 10. toukokuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. toukokuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. toukokuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa