Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność sterowanej regeneracji tkanek za pomocą rusztowania macierzy zewnątrzkomórkowej błony podśluzowej jelita cienkiego (SIS): randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne

9 maja 2024 zaktualizowane przez: Peking University

Szkoła Stomatologii Uniwersytetu Pekińskiego

Najczęściej stosowanym materiałem barierowym w sterowanej regeneracji tkanek jest wchłanialna membrana kolagenowa. Chociaż błona kolagenowa ma dobre działanie barierowe, brakuje jej czynników wzrostu potrzebnych do regeneracji tkanek przyzębia, co wpływa na wpływ błony kolagenowej na regenerację tkanek przyzębia. Zewnątrzkomórkowa matryca Scaffold of Small Intestinal Submucosa (SIS) Membrane to nowa wchłanialna membrana, która zachowuje strukturę macierzy zewnątrzkomórkowej i sprzyja wrastaniu naczyń i naprawie tkanek. Badanie in vitro wykazało, że membrana SIS ma doskonałą biozgodność i pewne działanie antybakteryjne. Badanie przedkliniczne wykazało również, że membrana SIS znacznie promuje różnicowanie mezenchymalnych komórek macierzystych szpiku kostnego w osteoblasty i promuje regenerację kości skuteczniej niż materiały mechanizmu kolagenowego. Membrana SIS może być stosowana w naprawie ran tkanek miękkich, sterowanej regeneracji kości, ochronie miejsca i innych operacjach i osiągnęła dobre efekty terapeutyczne. Nadal nie jest jednak jasne, czy zastosowanie membrany SIS może osiągnąć dobry efekt terapeutyczny w regeneracji tkanki prowadnicy przyzębia. Dlatego w tym badaniu porównano efekty regeneracji tkanek przewodnika za pomocą membrany kolagenowej i membrany SIS w randomizowanym kontrolowanym badaniu klinicznym.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Hospital of stomatology
        • Kontakt:
          • Guojing Liu
          • Numer telefonu: +86 01082195368

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci z zapaleniem przyzębia w stopniu III do IV stopnia C mieli jeden lub więcej ubytków wewnątrzkostnych o głębokości ≥3 mm; PD≥5mm po wstępnym leczeniu periodontologicznym.

Kryteria wyłączenia:

  • palacze, kobiety w ciąży, inne choroby ogólnoustrojowe

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Błona podśluzówkowa jelita cienkiego
po podniesieniu płata i oczyszczeniu ubytku wewnątrzkostnego wypełniono Bio-Oss i pokryto membraną.
Aktywny komparator: Bioprzewodnik
po podniesieniu płata i oczyszczeniu ubytku wewnątrzkostnego wypełniono Bio-Oss i pokryto membraną.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
przed i 6 miesięcy po operacji zbadać zmiany CAL
Stan wyjściowy i 6 miesięcy po operacji
kliniczna utrata przyczepu
Ramy czasowe: wyjściowo i 12 miesięcy po operacji.
przed i 12 miesięcy po zabiegu zbadaj zmiany CAL
wyjściowo i 12 miesięcy po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 stycznia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 marca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

29 marca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PKUSSIRB-202384005

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj