SIS(Small Intestinal Submucosa) 막의 세포외 기질 스캐폴드를 이용한 유도 조직 재생의 효능: 무작위 대조 임상 시험
2024년 5월 9일 업데이트: Peking University
북경대학교 구강학부
유도 조직 재생에서 가장 일반적으로 사용되는 차단막 재료는 흡수성 콜라겐 막입니다.
콜라겐 막은 장벽 효과는 우수하지만 치주 조직 재생에 필요한 성장 인자가 부족하여 콜라겐 막이 치주 조직 재생에 미치는 영향에 영향을 미칩니다.
Small Intestinal Submucosa (SIS) Membrane의 Extracellular Matrix Scaffold는 세포 외 기질 구조를 유지하고 혈관 성장 및 조직 복구에 도움이되는 새로운 흡수성 멤브레인입니다.
체외 연구는 SIS 멤브레인이 우수한 생체 적합성과 특정 항균 효과를 가지고 있음을 보여주었습니다.
전임상 연구에서도 SIS 멤브레인은 골수 중간엽 줄기세포의 조골세포로의 분화를 유의하게 촉진했으며, 콜라겐 메커니즘 물질보다 더 효과적으로 골 재생을 촉진했다.
SIS 멤브레인은 연조직 상처 치료, 유도 뼈 재생, 부위 보존 및 기타 수술에 사용할 수 있으며 우수한 치료 효과를 달성했습니다.
그러나 SIS 멤브레인의 적용이 치주 가이드 조직 재생에 대한 좋은 치료 효과를 달성할 수 있는지 여부는 아직 명확하지 않습니다.
따라서 본 연구에서는 무작위 대조 임상 연구를 통해 콜라겐 막과 SIS 막을 이용한 가이드 조직 재생의 효과를 비교하였다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Xiaowei Jia
- 전화번호: +8601082195759
- 이메일: keyanchuethics@163.com
연구 장소
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Beijing
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Beijing, Beijing, 중국
- 모병
- Peking University Hospital of stomatology
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연락하다:
- Guojing Liu
- 전화번호: +86 01082195368
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- III기에서 IV기, C등급의 치주염 환자는 깊이가 3mm 이상인 하나 이상의 골내 결손이 있었습니다. 초기 치주 치료 후 PD≥5mm.
제외 기준:
- 흡연자, 임산부, 기타 전신질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 소장 점막하막
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플랩 거상 및 괴사 조직 제거 후 골내 결손 부위를 Bio-Oss로 채우고 멤브레인으로 덮었습니다.
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활성 비교기: 바이오가이드
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플랩 거상 및 괴사 조직 제거 후 골내 결손 부위를 Bio-Oss로 채우고 멤브레인으로 덮었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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임상 애착 상실
기간: 베이스라인 및 수술 후 6개월
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수술 전과 수술 후 6개월, CAL의 변화를 확인
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베이스라인 및 수술 후 6개월
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임상 애착 상실
기간: 기준선 및 수술 후 12개월.
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수술 전과 수술 후 12개월, CAL의 변화를 확인
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기준선 및 수술 후 12개월.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2024년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 29일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 9일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- PKUSSIRB-202384005
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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