環境菌叢：喘息の放出に関与する詳細な特性と決定要因 (MyCADO)
重度の喘息患者のエクスポソームの分析と、重度の喘息の治療に使用される生物療法への応答プロファイルおよび/または増悪の頻度との相関関係により、喘息の病理の進展に影響を与える個人および環境の要素を特定することが可能になる可能性があります。および/または治療への反応。 したがって、特に室内空気の質の決定要因と、増悪防止のための現在の推奨事項の実施に対する障害を考慮して、介入アプローチを開発することができます。
したがって、患者はセンターに戻され、最終的に増悪に関連する罹患率と死亡率を減らすために、彼のエクスポソームの評価に従って、可能な限り最も適切な介入を提供することにより、彼の病歴の主役と見なされます。
この介入的アプローチは、その後、より多くの患者を対象とした全国的な多施設研究において、より大規模に検証される可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
今日、先進国の人口の 5 ～ 10% が喘息に苦しんでおり、喘息の罹患率と死亡率は失われた寿命の約 1% に相当します。 この喘息集団の中には、重度の喘息患者のサブグループがあります (全喘息患者の 10%)。 これらの重度の喘息患者は、合併症や増悪のリスクが高く、生活の質が低く、死亡率と罹患率が高くなります。 さらに、これらの重度の喘息患者は、喘息に関連する総医療費の 50% を占めています。 重度の喘息の手ごわい合併症のうち、増悪は依然としてフランスで年間 900 人の死亡原因となっていますが、そのほとんどは回避可能であると考えられています。
重度の喘息は、現在、複数の表現型から構成される不均一な疾患として説明されており、それ自体がエンドタイプを定義するさまざまな病態生理学的メカニズムに関連しています。 最近の治療法の開発により、特定のエンドタイプを特異的に標的とすることが可能になったため、表現型およびエンドタイプの特徴付けは重症喘息の管理にとって重要です。増悪の頻度が減少した「T2-High」表現型の重度の喘息患者。 しかし、これらの新しい生物療法に対する反応は、スーパーレスポンダー患者（増悪の欠如）、パーシャルレスポンダー患者（増悪の減少はあるが持続）、および非レスポンダー患者（増悪に影響なし）で不均一です。
重度の喘息、観察される表現型/エンドタイプの多様性、増悪の頻度、および治療に対する反応は、遺伝的要因と環境的要因の組み合わせに起因します。 したがって、エクスポソームは、ヒトが子宮内での発育から死亡まで受ける外的および環境的要因への暴露のすべてを指定し、重度の喘息病理の進化において重要な役割を果たす可能性があります. エクスポソームのこれらの成分の中で、私たちが呼吸する空気中のいたるところに存在する真菌胞子を含む、特定の微生物曝露 (または環境の微生物叢) を見つけます。 したがって、衛生学者の仮説に沿って、最近の研究では、幼児期の環境微生物曝露が、染色体17q21に遺伝的感受性を持つ子供の呼吸器疾患の発生率を大幅に低下させることが示されています. さらに、微生物環境、特に真菌の室内環境への慢性的な曝露は、喘息を含む幅広い健康への悪影響と関連しており、その重症度に影響を与える可能性があります。 最近では、重度の喘息は、インフラマソームやその他の媒介経路を活性化する肺微生物異常症にも関連しています。 ただし、エクスポソームは、この肺微生物の共生に影響を与える可能性のある要因の1つです。 特に真菌の屋内環境は、喘息を含む幅広い健康への悪影響と関連しており、その重症度に影響を与える可能性があります. 最近では、重度の喘息は、インフラマソームやその他の媒介経路を活性化する肺微生物異常症にも関連しています。 ただし、エクスポソームは、この肺微生物の共生に影響を与える可能性のある要因の1つです。 特に真菌の屋内環境は、喘息を含む幅広い健康への悪影響と関連しており、その重症度に影響を与える可能性があります. 最近では、重度の喘息は、インフラマソームやその他の媒介経路を活性化する肺微生物異常症にも関連しています。 ただし、エクスポソームは、この肺微生物の共生に影響を与える可能性のある要因の1つです。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Sébastien IMBERT
- 電話番号：+335 57 82 09 82
- メール：sebastien.imbert@chu-bordeaux.fr
研究場所
-
-
-
Bourdeaux、フランス、33000
- 募集
- University Hospital, Bordeaux
-
コンタクト：
- Sebatien IMBERT, PharmD
- メール：sebastien.imbert@chu-bordeaux.fr
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主任研究者：
- Patrick BERGER, MD PhD
-
副調査官：
- Pierre-Olivier GIRODET, MD PhD
-
Toulouse、フランス、31000
- 募集
- University Hospital, Toulouse
-
コンタクト：
- Laurent GUILLEMINAULT, PhD
- メール：guilleminault.l@chu-toulouse.fr
-
主任研究者：
- Laurent GUILLEMINAULT, PhD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者、
- 重度の「T2-High」喘息患者、
- 1年以上生物療法を受けている
- ボルドーとトゥールーズの大学病院で定期的に監視されています。
除外基準:
- 生物学的療法による治療歴が1年未満の重度の喘息患者
- 治療を受けていない重度の喘息患者、
- 重度の喘息患者ではない
- ボルドーおよび/またはトゥールーズ大学病院で定期的に監視されていない患者
- 司法の保護下、後見下、保佐下の患者。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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抗生物質の予防投与を受けた患者
生物療法で治療された重度の「T2-High」喘息患者
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微生物エクスポソームの評価は、患者の自宅に 4 台の集塵機 (1 シーズンに 1 台) を配備して実施されます。
内因性マイコマイクロバイオームの評価は、フォローアップの訪問中または増悪時の定期的なケア中に得られた患者の喀痰を分析することによって行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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微生物エクスポソームの細菌と真菌の違いを特定する
時間枠：月 3
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Upham の基準に従って評価された、1 年にわたる微生物エクスポソームの成分と、重度の喘息で使用される生物療法に対する反応プロファイル (スーパーレスポンダー vs パーシャルレスポンダー) との関連の実証。
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月 3
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微生物エクスポソームの細菌と真菌の違いを特定する
時間枠：月 6
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Upham の基準に従って評価された、1 年にわたる微生物エクスポソームの成分と、重度の喘息で使用される生物療法に対する反応プロファイル (スーパーレスポンダー vs パーシャルレスポンダー) との関連の実証。
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月 6
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微生物エクスポソームの細菌と真菌の違いを特定する
時間枠：月9
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Upham の基準に従って評価された、1 年にわたる微生物エクスポソームの成分と、重度の喘息で使用される生物療法に対する反応プロファイル (スーパーレスポンダー vs パーシャルレスポンダー) との関連の実証。
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月9
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微生物エクスポソームの細菌と真菌の違いを特定する
時間枠：12月
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Upham の基準に従って評価された、1 年にわたる微生物エクスポソームの成分と、重度の喘息で使用される生物療法に対する反応プロファイル (スーパーレスポンダー vs パーシャルレスポンダー) との関連の実証。
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12月
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Sébastien IMBERT、University Hospital, Bordeaux
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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