环境菌群：深入表征和哮喘排放的决定因素 (MyCADO)
分析严重哮喘患者的暴露组及其与用于治疗严重哮喘的生物疗法的反应谱和/或恶化频率的相关性，可以确定影响哮喘病理演变的个体和环境因素和/或对治疗的反应。 因此可以制定一种干预方法，特别考虑到室内空气质量的决定因素以及实施当前预防恶化建议的障碍。
因此，患者将被送回中心，并根据对他的暴露组的评估，通过向他提供最合适的干预措施，将其视为其临床病史的主要参与者，以最终降低与恶化相关的发病率和死亡率。
然后可以在涉及更多患者的国家多中心研究中更大规模地验证这种干预方法。
研究概览
详细说明
如今，发达国家有5%至10%的人口患有哮喘，其发病率和死亡率约占损失寿命年数的1%。 在这个哮喘人群中，有一个患有严重哮喘的患者亚组（占哮喘患者总数的 10%）。 这些严重的哮喘患者有很高的并发症和恶化风险、生活质量差以及死亡率和发病率增加。 此外，这些严重的哮喘患者占与哮喘相关的总医疗保健费用的 50%。 在严重哮喘的可怕并发症中，恶化仍然是法国每年 900 人死亡的原因，而其中大多数被认为是可以避免的。
严重哮喘目前被描述为由多种表型组成的异质性疾病，它们本身与定义内型的不同病理生理机制有关。 表型和内型表征对于严重哮喘的管理很重要，因为最近的治疗发展现在可以专门针对某些内型。实际上，近年来，使用单克隆抗体（生物疗法）的新疗法的开发改善了对哮喘的管理具有“T2-高”表型的严重哮喘患者，急性发作频率降低。 然而，对这些新生物疗法的反应是异质的，有超级反应患者（没有恶化）、部分反应患者（减少但恶化持续存在）和无反应患者（对恶化没有影响）。
严重的哮喘、观察到的表型/内型的多样性、恶化的频率和对治疗的反应是遗传和环境因素共同作用的结果。 暴露组是指人类从子宫内发育到死亡所经历的所有外部和环境因素暴露，因此可能在严重哮喘病理学的演变中发挥关键作用。 在暴露组的这些成分中，我们特别发现了微生物暴露（或环境微生物群），包括我们呼吸的空气中无所不在的真菌孢子。 因此，根据卫生学家假说，最近的研究表明，儿童早期的环境微生物暴露显着降低了染色体 17q21 遗传易感性儿童呼吸道疾病的发病率。 此外，长期暴露于微生物环境，尤其是真菌室内环境，与包括哮喘在内的广泛不良健康影响相关，并可能影响其严重程度。 最近，严重哮喘也与肺部微生物失调有关，肺部微生物失调会激活炎性体和其他介导途径。 然而，暴露组是影响肺部微生物失调的因素之一。 特别是真菌室内环境，与包括哮喘在内的一系列不良健康影响相关，并可能影响其严重程度。 最近，严重哮喘也与肺部微生物失调有关，肺部微生物失调会激活炎性体和其他介导途径。 然而，暴露组是影响肺部微生物失调的因素之一。 特别是真菌室内环境，与包括哮喘在内的一系列不良健康影响相关，并可能影响其严重程度。 最近，严重哮喘也与肺部微生物失调有关，肺部微生物失调会激活炎性体和其他介导途径。 然而，暴露组是影响肺部微生物失调的因素之一。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Sébastien IMBERT
- 电话号码：+335 57 82 09 82
- 邮箱：sebastien.imbert@chu-bordeaux.fr
学习地点
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Bourdeaux、法国、33000
- 招聘中
- University Hospital, Bordeaux
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接触：
- Sebatien IMBERT, PharmD
- 邮箱：sebastien.imbert@chu-bordeaux.fr
-
首席研究员：
- Patrick BERGER, MD PhD
-
副研究员：
- Pierre-Olivier GIRODET, MD PhD
-
Toulouse、法国、31000
- 招聘中
- University Hospital, Toulouse
-
接触：
- Laurent GUILLEMINAULT, PhD
- 邮箱：guilleminault.l@chu-toulouse.fr
-
首席研究员：
- Laurent GUILLEMINAULT, PhD
-
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 患者 > 18 岁，
- 患有严重“T2-High”哮喘的患者，
- 接受生物疗法治疗一年多
- 在波尔多和图卢兹大学医院定期监测。
排除标准：
- 接受生物疗法治疗不足一年的严重哮喘患者
- 未经治疗的严重哮喘患者，
- 非严重哮喘患者
- 未在波尔多和/或图卢兹大学医院接受定期监测的患者
- 病人在正义的保护下，在监护下，在监护下。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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接受抗生素预防治疗的患者
用生物疗法治疗严重的“T2-High”哮喘患者
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微生物暴露组的评估将通过在患者家中部署 4 个除尘器（每个季节 1 个）来进行。
内源性真菌微生物组的评估将通过分析在随访期间或在恶化情况下的常规护理期间获得的患者痰液进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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鉴定微生物暴露组的细菌和真菌的差异
大体时间：第 3 个月
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根据 Upham 的标准评估，证明了全年微生物暴露组的成分与严重哮喘中使用的生物疗法的反应特征（超级反应者与部分反应者）之间的关联。
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第 3 个月
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鉴定微生物暴露组的细菌和真菌的差异
大体时间：第 6 个月
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根据 Upham 的标准评估，证明了全年微生物暴露组的成分与严重哮喘中使用的生物疗法的反应特征（超级反应者与部分反应者）之间的关联。
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第 6 个月
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鉴定微生物暴露组的细菌和真菌的差异
大体时间：第 9 个月
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根据 Upham 的标准评估，证明了全年微生物暴露组的成分与严重哮喘中使用的生物疗法的反应特征（超级反应者与部分反应者）之间的关联。
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第 9 个月
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鉴定微生物暴露组的细菌和真菌的差异
大体时间：第 12 个月
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根据 Upham 的标准评估，证明了全年微生物暴露组的成分与严重哮喘中使用的生物疗法的反应特征（超级反应者与部分反应者）之间的关联。
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第 12 个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Sébastien IMBERT、University Hospital, Bordeaux
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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