早産児におけるサージカルマスクの顔認識と影響 (Premask)
2023年3月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
Covid-19以降、入院中に周囲の顔のほとんどがマスクされているため、マスクされた顔とマスクされていない顔の好みは未熟児に関連しています.
Premask プロジェクトは、InfantMask および BabyMask の研究 (乳児と新生児に関する) の継続であり、未熟児のマスクされた顔とマスクされていない顔の視覚的好みを研究することによって行われます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- グルノーブルの小児科病院の新生児科に入院し、退院が近づいている 32SA より前に生まれたすべての早産児 (37SA 以上) が含まれます。
包含基準を満たす潜在的な参加者のうち、以下の除外基準の少なくとも 1 つを持つ者は、研究に含める資格がありません。
除外基準:
- 両親がフランス語が苦手
- 社会保障の権利を持たない親
- 症候性疾患の患者
- 異常な神経学的検査 乳児の検査時の侵襲的または非侵襲的換気、検査時に ≥37SA での非侵襲的または侵襲的換気サポート、および標識された症候群または未熟児の眼科疾患 (網膜症)。
- 隔離が必要な感染症
- 未熟児の眼科障害（網膜症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：視覚テスト
お顔写真のご紹介
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テスト 1: マスクされていない顔とマスクされている顔 テスト 2: マスクされていない顔が上向きとマスクされていない顔が下向き テスト 3: マスクされた右側面とマスクされた面の裏側
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マスクされた/マスクされていない顔の写真に対する固視時間の割合。
時間枠：満期時に1回（修正後37週齢）
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画像固視時間（秒）
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満期時に1回（修正後37週齢）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2023年4月1日
一次修了 (予想される)
2024年4月1日
研究の完了 (予想される)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年3月27日
最初の投稿 (実際)
2023年3月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年3月27日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。