Gesichtswahrnehmung und Wirkung von OP-Masken bei Frühgeborenen (Premask)
27. März 2023 aktualisiert von: University Hospital, Grenoble
Die Vorliebe für maskierte und unmaskierte Gesichter ist für Frühgeborene relevant, da seit Covid-19 die meisten Gesichter, die sie während ihres Krankenhausaufenthalts umgeben, maskiert sind.
Das Premask-Projekt ist eine Fortsetzung der InfantMask- und BabyMask-Studien (in Bezug auf Säuglinge und Neugeborene), indem die visuellen Vorlieben für maskierte und unmaskierte Gesichter von Frühgeborenen untersucht werden.
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Voraussichtlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Frühgeborenen, die vor dem 32. Lebensjahr geboren wurden, die am Geburtstermin (bei ≥ 37. Lebensjahr) ankommen, in der Neonatologieabteilung des Kinderkrankenhauses von Grenoble stationär behandelt werden und kurz vor der Entlassung stehen, werden eingeschlossen.
Von den potenziellen Teilnehmern, die die Einschlusskriterien erfüllen, kommen diejenigen mit mindestens einem der folgenden Ausschlusskriterien nicht für die Aufnahme in die Studie in Frage.
Ausschlusskriterien:
- Eltern sprechen nicht fließend Französisch
- Eltern ohne Sozialversicherungsansprüche
- Patient mit einer syndromalen Störung
- Abnormale neurologische Untersuchung Invasive oder nicht-invasive Beatmung zum Zeitpunkt des Tests von Babys, die zum Zeitpunkt des Tests bei ≥37 SA nicht-invasive oder invasive Beatmungsunterstützung benötigen, sowie gekennzeichnete syndromale oder ophthalmologische Frühgeburtserkrankungen (Retinopathien).
- Infektion, die eine Isolierung erfordert
- Augenärztliche Beeinträchtigung der Frühgeburtlichkeit (Retinopathie)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Unterstützende Pflege
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: visueller Test
Präsentation verschiedener Gesichtsbilder
|
Test 1: Unmaskiertes Gesicht vs. maskiertes Gesicht Test 2: Unmaskiertes Gesicht nach oben vs. unmaskiertes Gesicht nach unten Test 3: Gesicht maskierte rechte Seite vs. Gesicht maskierte Rückseite
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Verhältnis der visuellen Fixierzeit zu Fotos von maskierten/nicht maskierten Gesichtern.
Zeitfenster: einmalig, zum Termin (bei korrigiertem Alter von 37 Wochen)
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Zeit der visuellen Fixierung des Bildes (Sekunden)
|
einmalig, zum Termin (bei korrigiertem Alter von 37 Wochen)
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
1. April 2023
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Februar 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
27. März 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. März 2023
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2023
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2023
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 38RC22.0365
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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