Percezione facciale e impatto delle mascherine chirurgiche nei neonati pretermine (Premask)
27 marzo 2023 aggiornato da: University Hospital, Grenoble
La preferenza per i volti mascherati e non mascherati è rilevante per i neonati prematuri, dal momento che Covid-19, la maggior parte dei volti che li circondano durante il loro ricovero sono mascherati.
Il progetto Premask è una continuazione degli studi InfantMask e BabyMask (riguardanti neonati e neonati), studiando le preferenze visive per i volti mascherati e smascherati dei neonati prematuri.
Panoramica dello studio
Stato
Non ancora reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Anticipato)
120
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Saranno inclusi tutti i neonati pretermine nati prima del 32SA che arrivano a termine (at≥37SA) ricoverati nel reparto di neonatologia dell'ospedale pediatrico di Grenoble e prossimi alla dimissione.
Dei potenziali partecipanti che soddisfano i criteri di inclusione, quelli con almeno 1 dei seguenti criteri di esclusione non saranno idonei per l'inclusione nello studio.
Criteri di esclusione:
- I genitori non parlano correntemente il francese
- Genitori senza diritti previdenziali
- Paziente con un disturbo sindromico
- Esame neurologico anormale Ventilazione invasiva o non invasiva al momento del test di bambini che richiedono, al momento del test a ≥37SA, supporto ventilatorio non invasivo o invasivo nonché malattia sindromica o oftalmologica del prematuro (retinopatie).
- Infezione che richiede isolamento
- Compromissione oftalmologica della prematurità (retinopatia)
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: prova visiva
Presentazione di diverse immagini del viso
|
Test 1: faccia non mascherata contro faccia mascherata Test 2: faccia in su non mascherata vs faccia in giù non mascherata Test 3: faccia con maschera sul lato destro contro faccia con maschera sul rovescio
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
proporzione del tempo di fissazione visiva rispetto alle foto di volti mascherati/non mascherati.
Lasso di tempo: una volta, a termine (a 37 settimane di età corretta)
|
tempo di fissazione visiva dell'immagine (secondi)
|
una volta, a termine (a 37 settimane di età corretta)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
1 aprile 2023
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2024
Completamento dello studio (Anticipato)
1 aprile 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
15 febbraio 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
27 marzo 2023
Primo Inserito (Effettivo)
30 marzo 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
30 marzo 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 marzo 2023
Ultimo verificato
1 gennaio 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 38RC22.0365
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .