Восприятие лица и влияние хирургических масок на недоношенных детей (Premask)
27 марта 2023 г. обновлено: University Hospital, Grenoble
Предпочтение лиц в масках и без масок актуально для недоношенных новорожденных, поскольку с Covid-19 большинство лиц, окружающих их во время госпитализации, замаскированы.
Проект Premask является продолжением исследований InfantMask и BabyMask (касающихся младенцев и новорожденных) путем изучения визуальных предпочтений лиц недоношенных новорожденных в масках и без масок.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
120
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Будут включены все недоношенные дети, родившиеся до 32 СА, прибывшие в срок (≥37 СА), госпитализированные в отделение неонатологии педиатрической больницы Гренобля и приближающиеся к выписке.
Из потенциальных участников, отвечающих критериям включения, те, у кого есть хотя бы 1 из следующих критериев исключения, не будут допущены к включению в исследование.
Критерий исключения:
- Родители плохо говорят по-французски
- Родители без прав на социальное обеспечение
- Пациент с синдромальным расстройством
- Отклонение от нормы при неврологическом обследовании Инвазивная или неинвазивная вентиляция во время тестирования младенцев, нуждающихся во время тестирования при ≥37SA, в неинвазивной или инвазивной вентиляционной поддержке, а также отмеченное синдромальное или офтальмологическое заболевание недоношенных (ретинопатии).
- Инфекция, требующая изоляции
- Офтальмологическое поражение недоношенных (ретинопатия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: визуальный тест
Презентация разных изображений лица
|
Тест 1: Лицо без маски и лицо в маске Тест 2: Лицо без маски вверх и лицо без маски вниз Тест 3: Лицо в маске справа и лицо в маске наоборот
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
соотношение времени зрительной фиксации к фотографиям лиц в маске/без маски.
Временное ограничение: один раз в срок (в скорректированном возрасте 37 недель)
|
время зрительной фиксации картинки (секунды)
|
один раз в срок (в скорректированном возрасте 37 недель)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2023 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 апреля 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
15 февраля 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 марта 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 марта 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 марта 2023 г.
Последняя проверка
1 января 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 38RC22.0365
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .