外科口罩对早产儿面部感知及影响 (Premask)
2023年3月27日 更新者：University Hospital, Grenoble
对蒙面和未蒙面的偏好与早产儿有关，因为 Covid-19，他们在住院期间周围的大部分面孔都被蒙住了。
Premask 项目是 InfantMask 和 BabyMask 研究（关于婴儿和新生儿）的延续，通过研究早产儿蒙面和未蒙面的视觉偏好。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 将包括在格勒诺布尔儿科医院新生儿科住院并接近出院的所有 32SA 之前出生的早产儿（≥37SA）。
在符合纳入标准的潜在参与者中，具有以下至少一项排除标准的参与者将不符合纳入研究的条件。
排除标准：
- 父母法语不流利
- 没有社会保障权利的父母
- 综合征患者
- 神经系统检查异常 测试时有创或无创通气婴儿在测试时需要在 ≥ 37SA 时进行无创或有创通气支持以及标记为早产儿综合征或眼科疾病（视网膜病）。
- 需要隔离的感染
- 早产儿的眼科损伤（视网膜病变）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：视觉测试
不同人脸图片介绍
|
测试 1：未戴面具的脸与戴面具的脸 测试 2：未戴面具的脸朝上与未戴面具的脸朝下 测试 3：戴面具的右侧与戴面具的反面
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
视觉固定时间与蒙面/未蒙面面孔照片的比例。
大体时间：足月一次（矫正年龄 37 周）
|
图片注视时间（秒）
|
足月一次（矫正年龄 37 周）
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年4月1日
初级完成 (预期的)
2024年4月1日
研究完成 (预期的)
2024年4月1日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年3月27日
首次发布 (实际的)
2023年3月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月27日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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