- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05790187
미숙아의 수술용 마스크의 얼굴 인식 및 영향 (Premask)
2023년 3월 27일 업데이트: University Hospital, Grenoble
가려진 얼굴과 가려지지 않은 얼굴에 대한 선호도는 미숙아 신생아와 관련이 있습니다. Covid-19 이후 입원 기간 동안 그들을 둘러싼 대부분의 얼굴이 가려져 있기 때문입니다.
Premask 프로젝트는 조산아 신생아의 가려진 얼굴과 가려지지 않은 얼굴에 대한 시각적 선호도를 연구함으로써 InfantMask 및 BabyMask 연구(유아 및 신생아 관련)의 연속입니다.
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (예상)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- Grenoble 소아 병원의 신생아과에 입원하고 퇴원이 임박한 만삭(at≥37SA)에 도달하는 32SA 이전에 태어난 모든 미숙아가 포함됩니다.
포함 기준을 충족하는 잠재적 참가자 중 다음 제외 기준 중 하나 이상을 가진 사람은 연구에 포함될 자격이 없습니다.
제외 기준:
- 프랑스어에 능통하지 않은 부모
- 사회보장권이 없는 부모
- 증후군 장애가 있는 환자
- 비정상적 신경학적 검사 ≥37SA에서 검사 시 비침습적 또는 침습적 인공호흡 지원 및 표지된 미숙아의 증후군 또는 안과 질환(망막병증)이 필요한 아기의 검사 시 침습적 또는 비침습적 인공호흡.
- 격리가 필요한 감염
- 미숙아의 안과적 장애(망막병증)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 시각 테스트
Differents 얼굴 사진의 프리젠 테이션
|
테스트 1: 마스크 안한 얼굴 vs. 마스크 안한 얼굴 테스트 2: 마스크 안한 얼굴 위로 vs. 마스크 안한 얼굴 아래로 테스트 3: 마스크 쓴 오른쪽 얼굴 vs. 마스크 안한 뒷면
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
마스킹된 얼굴/마스킹되지 않은 얼굴의 사진에 대한 시각적 고정 시간의 비율.
기간: 1회, 임기 중(37주 교정 연령)
|
그림 시각적 고정 시간(초)
|
1회, 임기 중(37주 교정 연령)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 4월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 완료 (예상)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .