Percepção Facial e Impacto de Máscaras Cirúrgicas em Prematuros (Premask)
27 de março de 2023 atualizado por: University Hospital, Grenoble
A preferência por rostos mascarados e não mascarados é relevante para os recém-nascidos prematuros, pois desde a Covid-19, a maioria dos rostos que os cercam durante a internação são mascarados.
O projeto Premask é uma continuação dos estudos InfantMask e BabyMask (relativo a bebês e recém-nascidos), estudando as preferências visuais para rostos mascarados e não mascarados de recém-nascidos prematuros.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão incluídos todos os recém-nascidos prematuros nascidos antes de 32SA chegando a termo (em ≥37SA) internados no departamento de neonatologia do hospital pediátrico de Grenoble e próximos da alta.
Dos participantes em potencial que atendem aos critérios de inclusão, aqueles com pelo menos 1 dos seguintes critérios de exclusão não serão elegíveis para inclusão no estudo.
Critério de exclusão:
- Pais não fluentes em francês
- Pais sem direitos de segurança social
- Paciente com distúrbio sindrômico
- Exame neurológico anormal Ventilação invasiva ou não invasiva no momento do teste de bebês que requerem, no momento do teste em ≥37SA, suporte ventilatório não invasivo ou invasivo, bem como doença sindrômica ou oftalmológica rotulada de prematuridade (retinopatias).
- Infecção que requer isolamento
- Comprometimento oftalmológico da prematuridade (retinopatia)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: teste visual
Apresentação de diferentes fotos de rosto
|
Teste 1: Face sem máscara vs. face com máscara Teste 2: Face sem máscara para cima vs. Face sem máscara para baixo Teste 3: Face com máscara do lado direito vs. face com máscara inversa
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
proporção de tempo de fixação visual para fotos de rostos mascarados/não mascarados.
Prazo: uma vez, a termo (com 37 semanas de idade corrigida)
|
tempo de fixação visual da imagem (segundos)
|
uma vez, a termo (com 37 semanas de idade corrigida)
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2023
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de abril de 2024
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de abril de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2023
Primeira postagem (Real)
30 de março de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de março de 2023
Última verificação
1 de janeiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 38RC22.0365
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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