Kasvojen havaitseminen ja kirurgisten maskien vaikutus keskosilla (Premask)
maanantai 27. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Grenoble
Naamioitujen ja peittämättömien kasvojen mieltymys on olennainen keskosille, koska Covid-19:stä lähtien suurin osa kasvoista, jotka ympäröivät heitä sairaalahoidon aikana, ovat naamioituja.
Premask-projekti on jatkoa InfantMask- ja BabyMask-tutkimuksille (koskee vauvaa ja vastasyntynyttä) tutkimalla ennenaikaisten vastasyntyneiden visuaalisia mieltymyksiä naamioitujen ja peittämättömien kasvojen suhteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kaikki ennen vuotta 32SA syntyneet keskoset, jotka saapuvat aikanaan (≥37SA) sairaalaan Grenoblen lastensairaalan neonatologian osastolle ja lähestyvät kotiutumista, otetaan mukaan.
Osallistumiskriteerit täyttävistä mahdollisista osallistujista, joilla on vähintään yksi seuraavista poissulkemiskriteereistä, ei voida ottaa mukaan tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat eivät puhu sujuvasti ranskaa
- Vanhemmat, joilla ei ole sosiaaliturvaoikeuksia
- Potilas, jolla on oireyhtymähäiriö
- Epänormaali neurologinen tutkimus Invasiivinen tai ei-invasiivinen ventilaatio testaushetkellä vauvoilla, jotka tarvitsevat ≥37SA:n testauksen aikana non-invasiivista tai invasiivista hengitystukea sekä leimattua oireyhtymää tai oftalmologista keskosten sairautta (retinopatiat).
- Eristämistä vaativa infektio
- Keskosten oftalmologinen vajaatoiminta (retinopatia)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: visuaalinen testi
Erilaisten kasvokuvien esittely
|
Testi 1: Naamioitumattomat kasvot vs. naamioituneet kasvot Testi 2: Naamioitumattomat kasvot ylöspäin vs. peittämättömät kasvot alaspäin Testi 3: Naamioituneet oikea puoli vs.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
visuaalisen kiinnittymisajan osuus naamioitujen/naamioimattomien kasvojen valokuviin.
Aikaikkuna: kerran, määräajassa (37 viikon iässä)
|
kuvan visuaalisen kiinnittymisen aika (sekuntia)
|
kerran, määräajassa (37 viikon iässä)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 30. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 38RC22.0365
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .