Perception du visage et impact des masques chirurgicaux chez les prématurés (Premask)
27 mars 2023 mis à jour par: University Hospital, Grenoble
La préférence aux visages masqués et non masqués est pertinente pour les nouveau-nés prématurés, depuis le Covid-19, la plupart des visages qui les entourent lors de leur hospitalisation sont masqués.
Le projet Premask s'inscrit dans la continuité des études InfantMask et BabyMask (concernant le nourrisson et le nouveau-né), en étudiant les préférences visuelles aux visages masqués et non masqués des nouveau-nés prématurés.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
120
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Seront inclus tous les prématurés nés avant 32 SA arrivés à terme (à ≥ 37 SA) hospitalisés dans le service de néonatologie de l'hôpital pédiatrique de Grenoble et s'approchant de la sortie.
Parmi les participants potentiels répondant aux critères d'inclusion, ceux présentant au moins 1 des critères d'exclusion suivants ne seront pas éligibles pour être inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Parents ne maîtrisant pas le français
- Parents sans droits à la sécurité sociale
- Patient avec un trouble syndromique
- Examen neurologique anormal Ventilation invasive ou non invasive au moment du test des bébés nécessitant, au moment du test à ≥ 37 SA, une assistance ventilatoire non invasive ou invasive ainsi qu'une maladie syndromique ou ophtalmologique marquée du prématuré (rétinopathies).
- Infection nécessitant un isolement
- Atteinte ophtalmologique de la prématurité (rétinopathie)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: test visuel
Présentation de différentes photos de visage
|
Test 1 : Visage démasqué vs visage masqué Test 2 : Démasqué face vers le haut vs démasqué face vers le bas Test 3 : Visage masqué côté droit vs visage masqué inversé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
proportion du temps de fixation visuelle aux photos de visages masqués/non masqués.
Délai: une fois, à terme (à 37 semaines d'âge corrigé)
|
temps de fixation visuelle de l'image (secondes)
|
une fois, à terme (à 37 semaines d'âge corrigé)
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
1 avril 2023
Achèvement primaire (Anticipé)
1 avril 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Première publication (Réel)
30 mars 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2023
Dernière vérification
1 janvier 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 38RC22.0365
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .