Ansiktsuppfattning och effekt av kirurgiska masker hos för tidigt födda barn (Premask)
27 mars 2023 uppdaterad av: University Hospital, Grenoble
Preferenserna för maskerade och omaskerade ansikten är relevanta för prematura nyfödda, eftersom Covid-19 är de flesta ansikten som omger dem under deras sjukhusvistelse maskerade.
Premask-projektet är en fortsättning på studierna InfantMask och BabyMask (beträffande spädbarn och nyfödda), genom att studera de visuella preferenserna för maskerade och omaskerade ansikten hos för tidigt födda nyfödda.
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla för tidigt födda barn födda före 32SA som anländer till termin (vid ≥37SA) inlagda på neonatologiska avdelningen på det pediatriska sjukhuset i Grenoble och närmar sig utskrivning kommer att inkluderas.
Av de potentiella deltagare som uppfyller inklusionskriterierna kommer de med minst ett av följande uteslutningskriterier inte att vara kvalificerade för inkludering i studien.
Exklusions kriterier:
- Föräldrar behärskar inte franska flytande
- Föräldrar utan socialförsäkringsrättigheter
- Patient med syndrom
- Onormal neurologisk undersökning Invasiv eller icke-invasiv ventilation vid testtillfället av spädbarn som kräver, vid testtillfället vid ≥37SA, icke-invasivt eller invasivt ventilationsstöd samt märkt syndromisk eller oftalmologisk prematuritetssjukdom (retinopatier).
- Infektion som kräver isolering
- Oftalmologisk försämring av prematuritet (retinopati)
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: visuellt test
Presentation av olika ansiktsbilder
|
Test 1: Omaskerat ansikte vs. maskerat ansikte Test 2: Omaskerat ansikte upp vs. omaskerat ansikte nedåt Test 3: Ansiktsmaskerat höger sida vs ansiktsmaskerat omvänt
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
andel av visuell fixeringstid till foton av maskerade/icke-maskerade ansikten.
Tidsram: en gång, vid termin (vid 37 veckors korrigerad ålder)
|
tid för visuell bildfixering (sekunder)
|
en gång, vid termin (vid 37 veckors korrigerad ålder)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
1 april 2023
Primärt slutförande (Förväntat)
1 april 2024
Avslutad studie (Förväntat)
1 april 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Första postat (Faktisk)
30 mars 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 mars 2023
Senast verifierad
1 januari 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 38RC22.0365
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .