Percepcja twarzy i wpływ masek chirurgicznych na wcześniaki (Premask)
27 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Grenoble
Preferencje dotyczące zamaskowanych i zdemaskowanych twarzy są istotne w przypadku wcześniaków, ponieważ Covid-19 powoduje, że większość twarzy otaczających je podczas hospitalizacji jest zamaskowana.
Projekt Premask jest kontynuacją badań InfantMask i BabyMask (dotyczących niemowląt i noworodków), poprzez badanie preferencji wizualnych zamaskowanych i zdemaskowanych twarzy wcześniaków.
Przegląd badań
Status
Jeszcze nie rekrutacja
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Uwzględnione zostaną wszystkie wcześniaki urodzone przed 32 rokiem życia (≥37 lat życia) hospitalizowane na oddziale neonatologii szpitala pediatrycznego w Grenoble i zbliżające się do wypisu.
Spośród potencjalnych uczestników spełniających kryteria włączenia, osoby z co najmniej 1 z poniższych kryteriów wykluczenia nie będą kwalifikować się do włączenia do badania.
Kryteria wyłączenia:
- Rodzice nie mówią płynnie po francusku
- Rodzice bez uprawnień do zabezpieczenia społecznego
- Pacjent z zaburzeniem syndromicznym
- Nieprawidłowe badanie neurologiczne Wentylacja inwazyjna lub nieinwazyjna w czasie badania dzieci wymagających w czasie badania przy ≥37SA nieinwazyjnego lub inwazyjnego wspomagania wentylacji, jak również oznakowana syndromiczna lub okulistyczna choroba wcześniaków (retinopatie).
- Zakażenie wymagające izolacji
- Okulistyczne upośledzenie wcześniactwa (retinopatia)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: test wizualny
Prezentacja różnych zdjęć twarzy
|
Test 1: Zdemaskowana twarz vs. zamaskowana twarz Test 2: Zdemaskowana twarzą do góry vs. zdemaskowana twarzą w dół Test 3: Zamaskowana twarz po prawej stronie vs. zamaskowana twarz odwrócona
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
stosunek czasu fiksacji wizualnej do zdjęć twarzy zamaskowanych/niezamaskowanych.
Ramy czasowe: raz, w terminie (w 37 tygodniu wieku korygowanego)
|
czas wizualnej fiksacji obrazu (sekundy)
|
raz, w terminie (w 37 tygodniu wieku korygowanego)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2023
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 kwietnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
15 lutego 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
30 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 38RC22.0365
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .